【關(guān)鍵詞】

生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪 劣藥認定 刑事附帶民事公益訴訟 懲罰性賠償

【基本案情】

現(xiàn)場查獲的藥品

2018年8月底，被告人吳某利用擔任Z藥業(yè)公司藥品研發(fā)中心檢驗五室副主任的職務便利，截留實驗室送檢檢材鹽酸安羅替尼原料藥，向公司同事索要藥品處方、原料藥和印有商標的膠囊殼，網(wǎng)購輔料藥，仿造商標標識，擅自生產(chǎn)該公司抗癌專利藥鹽酸安羅替尼膠囊對外銷售。后被告人吳某配制8mg和4mg含量的鹽酸安羅替尼膠囊假冒12mg含量進行銷售，共計銷售422瓶，銷售金額82萬余元。被告人吳某潔作為吳某女友，明知其私自配制藥品，仍幫助吳某網(wǎng)購制藥用品，聯(lián)系快遞發(fā)貨，提供其個人及親屬微信收款碼收取、保管銷售款，參與銷售金額44萬余元。2019年3月27日，公安機關(guān)從吳某處查扣涉案藥品31瓶。經(jīng)江蘇省連云港市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，藥品含量均勻度及鹽酸安羅替尼含量不符合標準規(guī)定，連云港市市場監(jiān)督管理局認定該藥品為劣藥。

【訴訟經(jīng)過】

檢察官聯(lián)席會議討論本案

一審庭審現(xiàn)場

2019年12月26日，江蘇省連云港市海州區(qū)人民檢察院以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪對被告人吳某、吳某潔提起公訴；基于涉案藥品侵害了不特定消費者的知情權(quán)、健康權(quán)等合法權(quán)益，一并對吳某、吳某潔提起刑事附帶民事公益訴訟。2020年11月26日，海州區(qū)人民法院作出一審判決，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，分別判處被告人吳某有期徒刑八年，并處罰金人民幣四十二萬元；被告人吳某潔有期徒刑三年，緩刑五年，并處罰金人民幣二十三萬元。被告人吳某交付賠償款人民幣229萬余元，被告人吳某潔對132萬余元承擔連帶責任；被告人吳某、吳某潔在國家級媒體向社會公眾公開賠禮道歉。被告人吳某提出上訴后，連云港市中級人民法院二審裁定，駁回上訴，維持原判，判決已生效。

【典型意義】

檢察官與公安干警研究案件

（一）依法嚴厲打擊制售偽劣藥品犯罪，維護人民群眾用藥安全。檢察機關(guān)認真落實食品藥品安全“四個最嚴”要求，對藥品犯罪依法從嚴打擊。本案中，辦理藥品類犯罪案件的刑事檢察部門積極對接公益訴訟檢察部門，提起刑事附帶民事公益訴訟，要求責任主體承擔三倍懲罰性賠償金，并在國家級媒體向社會公眾公開賠禮道歉，加大違法成本，實現(xiàn)有效震懾。同時，向社會公開傳遞對危害藥品安全犯罪行為實施“最嚴厲懲罰”的信號，引導從業(yè)者敬畏法律，不得逾越藥品安全的底線。

（二）強化藥品實質(zhì)功效判斷，對制售偽劣藥品行為準確適用法律。2019年藥品管理法對劣藥的范圍進行了調(diào)整，刪除了按劣藥論處的情形，強調(diào)實質(zhì)功效判斷。檢察機關(guān)在審查藥品性質(zhì)時可依據(jù)檢驗機構(gòu)的檢驗報告、行政部門的認定意見，實質(zhì)審查認定劣藥。對于生產(chǎn)、銷售偽劣藥品行為的定罪量刑，應結(jié)合涉案藥品的性質(zhì)和案件后果進行全面評價。對于涉案藥品經(jīng)檢驗相關(guān)成份含量不符合藥品標準被認定為劣藥的，應同時審查有無對人體健康造成嚴重危害的證據(jù)。生產(chǎn)、銷售劣藥沒有對人體健康造成嚴重危害，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，但如果銷售金額五萬元以上的，應當按照刑法第一百四十九條的規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。

（三）堅持打擊與保護并重，助力高新企業(yè)堵塞知識產(chǎn)權(quán)保護管理漏洞。假藥、劣藥等偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售，不僅危害廣大患者的生命健康權(quán)和知情權(quán)，同時還因低價傾銷、功效降低等問題侵害專利藥研發(fā)企業(yè)經(jīng)濟效益與社會聲譽，不利于行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和良好發(fā)展。本案中，檢察機關(guān)在打擊生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品犯罪的同時，針對涉案企業(yè)經(jīng)營管理中暴露出的知識產(chǎn)權(quán)保護、現(xiàn)代化管理體制問題和漏洞，制發(fā)《檢察建議書》《法律風險提示函》，幫助企業(yè)建章立制、長效運行，提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護水平和經(jīng)營管理能力現(xiàn)代化，切實維護企業(yè)合法權(quán)益。