新冠抗原自測產(chǎn)品已在電商平臺上線！

3月13日，中國證券報記者發(fā)現(xiàn)，美團買藥已經(jīng)上線新冠抗原自測產(chǎn)品。

另外，3月13日上午，中國證券報記者獨家獲悉，一心堂與萬孚生物等5家新冠抗原自測產(chǎn)品獲批廠家正在對接合作。

3月12日晚間，老百姓大藥房等連鎖藥房、多家醫(yī)藥電商平臺發(fā)布消息稱，已經(jīng)與萬孚生物等獲批廠家達成合作或正在對接，自測產(chǎn)品將今日首發(fā)或近日上架銷售。

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更，首批5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

資本市場已經(jīng)提前狂歡。本周五（3月11日），除新冠檢測板塊集體拉升之外，藥品零售板塊也表現(xiàn)亮眼。Wind數(shù)據(jù)顯示，3月11日收盤，益豐藥房10%漲停，大參林、一心堂大漲超9%，老百姓、健之佳漲超6%。

圖片來源：Wind

抗原檢測試劑即將上架

3月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布消息，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組研究決定，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。根據(jù)方案，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更，首批5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

3月12日晚間，“老百姓大藥房集團”官方微信公號發(fā)布標題為《在家也能測新冠，15分鐘出結果！老百姓大藥房即將首批開售》文章稱，老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中，預計近日將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個省市的門店。

另外，據(jù)媒體報道，大參林與萬孚生物已經(jīng)就新冠抗原自測試劑的分銷簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，萬孚生物新冠抗原自測試劑將于明日“首發(fā)”于大參林線下門店。

已有產(chǎn)品在電商平臺上線

新冠抗原自測產(chǎn)品已在電商平臺上線。中國證券報記者發(fā)現(xiàn)，美團買藥已經(jīng)上線新冠抗原自測產(chǎn)品。中國證券報記者體驗了一把購買流程：登陸美團APP進入買藥頻道，頁面有“新冠自測”專區(qū)，或直接搜索“新冠抗原自測”關鍵詞，即可找到相關產(chǎn)品。

美團客服對中國證券報記者表示，發(fā)貨后三天左右可送到。

美團買藥相關負責人介紹，3月13日起，用戶即可通過美團買藥頻道中全國發(fā)貨的藥店預約購買相關產(chǎn)品，商家將于20日起使用快遞為用戶發(fā)貨；同時美團買藥也已經(jīng)聯(lián)合老百姓大藥房、國大藥房、高濟醫(yī)療、海王星辰、大參林藥房、泉源堂藥房等多家連鎖藥店，預計將在一周內(nèi)與線下藥店同步上架新冠抗原自測產(chǎn)品，共同為用戶提供30分鐘送藥上門的服務。

圖片來源：美團APP

圖片來源：美團APP

截至13日中午，半天時間，美團買藥頻道已顯示試劑盒售罄。

其他平臺方面，中國證券報記者3月13日從天貓健康獲悉，首批新冠抗原自測產(chǎn)品近日就會開啟線上預售。

京東健康相關負責人對中國證券報記者表示，京東健康目前在與有相關資質的品牌方溝通。將會第一時間為消費者提供合規(guī)的、有品牌方授權的、方便購買的抗原檢測自檢產(chǎn)品。

3月12日晚間，高濟醫(yī)療旗下醫(yī)療新零售平臺高濟健康微信公眾號消息，高濟醫(yī)療與廣州萬孚生物、南京諾唯贊、深圳華大因源、北京金沃夫等多家公司正在緊密合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品很快將會在河南、江西、遼寧幾個市場率先上架銷售，同時將通過高濟健康Pro微信小程序為全國顧客提供線上訂購服務。

萬孚生物發(fā)聲明：

有個人及公司未經(jīng)授權非法售賣新冠抗原檢測產(chǎn)品

萬孚生物3月12日晚發(fā)布嚴正聲明稱，近日，公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）進行了醫(yī)療器械批準證明文件變更，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)有部分個人及公司未經(jīng)公司合法授權，擅自通過電商以及其他線上渠道進行非法售賣宣傳。

萬孚生物稱，上述產(chǎn)品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。陽性結果可以用于對疑似人群進行早期分流和快速管理，但陽性結果僅表明樣本中存在新型冠狀病毒抗原，不能作為新型冠狀病毒感染的確診依據(jù)。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應進行進一步的核酸檢測。公司對該醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售實行嚴格管理，如未獲得公司合法授權，不得擅自對外銷售以及進行虛假宣傳活動。

萬孚生物稱，對于上述未經(jīng)公司合法授權、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品的個人及公司，公司保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權利。

國家藥監(jiān)局發(fā)文加強監(jiān)管

3月12日晚，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知》提出，各省級藥品監(jiān)督管理部門要加強研發(fā)注冊環(huán)節(jié)指導，做好申報注冊產(chǎn)品注冊質量管理體系核查工作，確保企業(yè)研發(fā)過程規(guī)范，注冊申報資料真實、準確、完整和可追溯。

《通知》提出，相關省級藥品監(jiān)督管理部門要加強監(jiān)管，組織專業(yè)力量加強對行政區(qū)域內(nèi)新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，監(jiān)督指導企業(yè)嚴格落實主體責任，按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn)，確保質量管理體系持續(xù)有效運行。重點關注產(chǎn)品原材料采購、質量控制、潔凈車間環(huán)境控制是否符合要求，不合格品等風險隱患是否依法及時控制，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明。督促企業(yè)認真做好產(chǎn)品銷售記錄，確保相關記錄滿足可追溯要求，暢通售后服務渠道，及時了解產(chǎn)品使用情況。

《通知》提出，地方各級藥品監(jiān)督管理部門要進一步做好對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，監(jiān)督指導企業(yè)從具備合法資質的醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，做好進貨查驗和銷售等記錄，配備相適應的設施設備，保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。

編輯：王寅