在存量品種受到藥品集采降價(jià)壓力的情況下，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH，02196)交出了一份穩(wěn)健增長(zhǎng)的2021年業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入390.05億元，同比增長(zhǎng)28.7%;歸母凈利潤(rùn)為47.35億元，同比增長(zhǎng)29.28%;扣非凈利潤(rùn)為32.77億元，同比增長(zhǎng)20.6%。

4IN戰(zhàn)略成效顯著，創(chuàng)新成果加速兌現(xiàn)

作為一家植根中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，復(fù)星醫(yī)藥在4IN(創(chuàng)新 Innovation、國(guó)際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰(zhàn)略的指導(dǎo)下，秉承著“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運(yùn)營(yíng)、穩(wěn)健增長(zhǎng)”的發(fā)展模式以及可持續(xù)發(fā)展理念，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)和全球化能力，在豐富夯實(shí)產(chǎn)品線的同時(shí)，亦為人類健康事業(yè)發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)。

智通財(cái)經(jīng)APP通過了解發(fā)現(xiàn)，2021年復(fù)星醫(yī)藥的制藥板塊實(shí)現(xiàn)收入289.04億元，同比增長(zhǎng)32.1%，占比達(dá)74.1%。制藥板塊的收入大幅提升主要包括復(fù)必泰、漢利康、漢曲優(yōu)、蘇可欣等在內(nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務(wù)中收入占比超過25%，公司收入結(jié)構(gòu)得到持續(xù)優(yōu)化。

報(bào)告期內(nèi)，公司自研產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗注射液)實(shí)現(xiàn)收入16.90億元，同比增長(zhǎng)125.33%;2020年下半年上市的漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)于2021年內(nèi)分別實(shí)現(xiàn)收入9.30億元和4.26億元;此外，受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產(chǎn)品的貢獻(xiàn)，Gland Pharma營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)29.48%。

過去的一年，在強(qiáng)有力的研發(fā)驅(qū)動(dòng)下，復(fù)星醫(yī)藥諸多創(chuàng)新成果落地。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)49.75億元，同比增長(zhǎng) 24.28%;其中，研發(fā)費(fèi)用為38.34億元，同比增長(zhǎng) 37.17%，占比制藥板塊收入比重為13.26%。

持續(xù)加碼研發(fā)投入，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新管線持續(xù)落地。2021年，漢貝泰(貝伐珠單抗生物類似物)、怡寶(注射用人促紅素)(新適應(yīng)癥用于治療非骨髓惡性腫瘤患者應(yīng)用化療引起的貧血)等產(chǎn)品獲批上市。就在2022年3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，復(fù)星醫(yī)藥生物藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖的PD-1抑制劑斯魯利單抗首個(gè)適應(yīng)癥高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤獲批上市，這是該公司首款獲批上市的生物創(chuàng)新藥，另一適應(yīng)癥(鱗狀非小細(xì)胞肺癌)的上市注冊(cè)申請(qǐng)也已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

創(chuàng)新產(chǎn)品的落地，亦惠及更多患者。疫苗方面，由復(fù)星醫(yī)藥和德國(guó)百歐恩泰(BioNTech)合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰于2021年3月被納入港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃，2021年9月在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)開展接種。截至 2022年2月末，該款疫苗于港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2,000萬劑，助力港澳臺(tái)地區(qū)建立新冠免疫屏障。

藥品方面，公司旗下的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，為二線及以上的淋巴瘤患者帶來了持續(xù)緩解的可能性。自奕凱達(dá)上市以來，復(fù)星凱特積極探索創(chuàng)新支付手段，提高該產(chǎn)品可及性以惠及更多患者，截至2022年2月末，奕凱達(dá)已列入23個(gè)省市的城市惠民保和超過40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心已達(dá)75家，并已有約百名患者進(jìn)入治療流程。

除此之外，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥注射用青蒿琥酯，海外銷售超2 億支，挽救重癥瘧疾患者超4800萬人。

不僅如此，公司的研發(fā)管線也日益豐富。截止2021年底，公司共有在研創(chuàng)新藥64項(xiàng)，其中自研小分子創(chuàng)新藥27項(xiàng)，自研生物類似藥26項(xiàng)，許可引進(jìn)創(chuàng)新藥11項(xiàng)。

海外收入占比超3成 形成研產(chǎn)銷全覆蓋的全球化業(yè)務(wù)格局

通過前瞻性的全球化布局，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)初步形成了研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球化運(yùn)營(yíng)體系，并且持續(xù)深耕海外市場(chǎng)，全面加速全球化進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥在中國(guó)大陸以外地區(qū)和其他國(guó)家收入135.99億元，占比達(dá)到34.86%。海外能力持續(xù)強(qiáng)化，以美國(guó)為第二總部，基本形成研產(chǎn)銷全覆蓋的全球化業(yè)務(wù)格局。

研發(fā)方面，2020年初，復(fù)星醫(yī)藥升級(jí)設(shè)立全球研發(fā)中心，目前已搭建包括藥理、CMC、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品注冊(cè)、藥物警戒等多個(gè)團(tuán)隊(duì)，支撐海外臨床有序高效的開展。此外，差異化的開放式研發(fā)體系以及豐富的國(guó)際合作經(jīng)驗(yàn)，助力公司通過海外合作實(shí)現(xiàn)自研和海外產(chǎn)品的最大化雙向價(jià)值。在研發(fā)及許可引進(jìn)方面，通過全球化的早期投資、孵化及許可引進(jìn)布局前沿領(lǐng)域，依托全球研發(fā)中心組建全球臨床團(tuán)隊(duì)，加速產(chǎn)品海外上市。

許可引進(jìn)方面，已成功引入蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、RT002(長(zhǎng)效肉毒素)、 奧康澤(奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊)等多款差異化優(yōu)勢(shì)品種。對(duì)外許可方面，已對(duì)外許可FCN-338、 漢曲優(yōu)、斯魯利單抗等自研重磅品種。2022 年 2 月，復(fù)宏漢霖與Getz Pharma就漢達(dá)遠(yuǎn)(阿達(dá)木單抗注射液)達(dá)成商業(yè)化授權(quán)合作，覆蓋亞非歐11個(gè)新興市場(chǎng)，進(jìn)一步加快公司商業(yè)化全球布局。

在生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)方面，依托重慶藥友、桂林南藥、萬邦醫(yī)藥等已有國(guó)際化生產(chǎn)水平和質(zhì)量體系認(rèn)證，復(fù)星醫(yī)藥加速國(guó)內(nèi)產(chǎn)線海外質(zhì)量體系認(rèn)證，為國(guó)內(nèi)制劑出海打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。截至報(bào)告期末復(fù)星醫(yī)藥已有十余條原料藥產(chǎn)線通過美國(guó)FDA、歐盟等主流法規(guī)市場(chǎng)GMP認(rèn)證。

在2022年1月及3月，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后獲 MPP許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國(guó)家供應(yīng)默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋組合，向95個(gè)低收入國(guó)家地區(qū)進(jìn)行供應(yīng)。目前新冠肺炎疫情依然在全球蔓延，但新冠治療藥物的需求較為明確，同時(shí)獲得輝瑞、默沙東MMP授權(quán)，未來有望為公司帶來新的業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

銷售方面，通過持續(xù)加強(qiáng)全球運(yùn)營(yíng)全能力建設(shè)，全球化運(yùn)營(yíng)能力進(jìn)一步提升，復(fù)星醫(yī)藥在美國(guó)、非洲及港澳地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入能力及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)獲得長(zhǎng)足進(jìn)步。截至報(bào)告期末，復(fù)星醫(yī)藥制藥板塊已形成約1000人的海外商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，主要覆蓋美國(guó)及非洲等市場(chǎng)。

在非洲市場(chǎng)，復(fù)星醫(yī)藥已與多國(guó)國(guó)家藥品采購(gòu)中心以及國(guó)際藥品采購(gòu)代理集團(tuán)達(dá)成長(zhǎng)期業(yè)務(wù)合作，業(yè)務(wù)覆蓋非洲 39個(gè)國(guó)家和地區(qū)，擁有約800人的一線銷售團(tuán)隊(duì)，及注冊(cè)、流 通、學(xué)術(shù)推廣及上市后安全警戒等一站式服務(wù)支持體系，為公司產(chǎn)品準(zhǔn)入及營(yíng)銷，包括獲 MPP 授權(quán)生產(chǎn)并商業(yè)化新冠治療藥物奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥在非洲首個(gè)區(qū)域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運(yùn)營(yíng)，業(yè)務(wù)在南蘇丹取得實(shí)質(zhì)性銷售突破。

公司發(fā)展戰(zhàn)略深度契合醫(yī)藥“十四五”的發(fā)展規(guī)劃

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關(guān)，因此公司的發(fā)展策略需要深度契合醫(yī)藥行業(yè)政策，才能獲得更快的發(fā)展。

2021年是“十四五”開局之年，在這一年，各行業(yè)均制定了相關(guān)的發(fā)展路線。就醫(yī)藥行業(yè)來說，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”公共服務(wù)規(guī)劃》、《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》等政策的相繼發(fā)布，進(jìn)一步明確了醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃和主要指標(biāo)，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。這些政策簡(jiǎn)單可以總結(jié)為5個(gè)關(guān)鍵詞——臨床價(jià)值性價(jià)比、高質(zhì)量、創(chuàng)新性、國(guó)際化，是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的路徑，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，國(guó)家工信部等九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，就推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展提出了具體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。復(fù)星醫(yī)藥積極響應(yīng)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的號(hào)召，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，不斷提升創(chuàng)新能力。通過高研發(fā)費(fèi)用的投入，復(fù)星醫(yī)藥已搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，并積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域，加速創(chuàng)新研發(fā)落地。

在醫(yī)保相關(guān)方面，2021年9月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，明確了“十四五”期間全民醫(yī)?？傮w目標(biāo)。政策在醫(yī)保談判、集采、惠民保等醫(yī)保支付領(lǐng)域做出了相關(guān)指導(dǎo)。復(fù)星醫(yī)藥也在為降低患者負(fù)擔(dān)、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高藥品覆蓋范圍做出不懈的努力。國(guó)內(nèi)方面，復(fù)星醫(yī)藥積極推進(jìn)徐州、重慶制劑中心及常德、新沂、長(zhǎng)壽原料藥基地建設(shè)，打通原料藥及制劑一體化的生產(chǎn)體系。國(guó)際化方面，截至2021年末，公司已有十余條原料藥產(chǎn)線通過美國(guó)FDA、歐盟等主流法規(guī)市場(chǎng)GMP認(rèn)證;此舉也強(qiáng)化了復(fù)星醫(yī)藥全球供應(yīng)鏈能力，為制劑出海建立成本端優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)復(fù)星醫(yī)藥也表示，“十四五”期間，公司將一如既往地以質(zhì)量為先，優(yōu)化生產(chǎn)、降本增效，積極參與到國(guó)家政策改革中，為患者帶來更多質(zhì)高價(jià)優(yōu)的產(chǎn)品。

在醫(yī)療服務(wù)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方面，“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療健康、“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保支付等新模式蓬勃發(fā)展。2021 年，《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》向社會(huì)公開征求意見，處方藥網(wǎng)售處方藥進(jìn)一步解禁，人民群眾購(gòu)藥更加便利。

面對(duì)行業(yè)變革，復(fù)星醫(yī)藥搶抓發(fā)展機(jī)遇，積極推進(jìn)線上線下業(yè)務(wù)的融合發(fā)展，并通過與區(qū)域公立醫(yī)院形成?？苹パa(bǔ)的模式，積極探索、加快布局醫(yī)療新機(jī)構(gòu)。截至2021年末，公司圍繞主要產(chǎn)品線劃分為多個(gè)事業(yè)部，銷售渠道覆蓋超過2000家三級(jí)醫(yī)院，一萬家一、二級(jí)醫(yī)院和近 20 萬家零售藥店。公司積極布局OTC 及線上渠道的新零售團(tuán)隊(duì)。此外，通過與國(guó)藥控股的合作與聯(lián)動(dòng)，充分發(fā)揮國(guó)藥控股的分銷網(wǎng)絡(luò)和物流配送優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)公司團(tuán)藥品銷售渠道的拓展。

結(jié)語

綜合來看，在新冠疫情常態(tài)化背景下，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和全球化建設(shè)能力，2021年實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。圍繞疫情防控需求，復(fù)星醫(yī)藥加快抗疫相關(guān)產(chǎn)品的科技創(chuàng)新，一方面，公司與BioNTech合作開發(fā)的mRNA疫苗助力港澳臺(tái)地區(qū)建立新冠免疫屏障;另一方面，公司獲得默克與輝瑞的新冠小分子藥物的MPP許可生產(chǎn)原料藥及成品藥，不僅有望為公司帶來新的業(yè)績(jī)?cè)隽?，還將惠及更多國(guó)家的新冠患者。

除此之外，公司已搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，并積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域。創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，為公司長(zhǎng)期健康發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

展望未來，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“4IN”戰(zhàn)略，圍繞未滿足需求的治療領(lǐng)域積極布局新技術(shù)和產(chǎn)品，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)和深度孵化等多元化、多層次的合作模式對(duì)接全球優(yōu)秀科學(xué)人才，推動(dòng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和落地。同時(shí)，基于現(xiàn)有的醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，積極探索線上線下一體化服務(wù)模式，推動(dòng)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型。