近年來，醫(yī)療健康產業(yè)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)，并發(fā)展成為最活躍的行業(yè)之一，36氪見證和陪伴著這一領域創(chuàng)新企業(yè)的成長，并為行業(yè)帶來專業(yè)的聲音。

為此，36氪推出了“醫(yī)療健康行業(yè)周報”這一欄目，接下來將定期發(fā)布，為讀者提供資本、政策、財務、新產品等多角度的行業(yè)資訊。

1月17日醫(yī)療健康行業(yè)周報請查收。行業(yè)周報收錄了本周醫(yī)療健康領域「36氪創(chuàng)投頻道」報道的融資新聞，以及其他值得關注的國內外行業(yè)新聞動態(tài)。

投資融資

睿心醫(yī)療完成近3億元B輪融資

睿心醫(yī)療近日完成近3億人民幣B輪融資。本輪融資由騰訊領投，老股東經緯中國跟投。本輪融資后公司將致力于睿心醫(yī)療“功能學+形態(tài)學”一體化平臺產品的大規(guī)模商業(yè)化推廣，推進產品入院；同步加強心腦血管智能平臺從大規(guī)模篩查、精準診斷、術前術中指導、以及術后慢病管理的閉環(huán)布局。

心擎醫(yī)療完成超億元B輪融資

人工心臟研發(fā)公司「心擎醫(yī)療」近日宣布獲得超億元的B輪融資，本輪融資由北極光創(chuàng)投領投，蘇高新創(chuàng)投跟投，老股東國仟創(chuàng)投、泰煜投資、安吉云朔繼續(xù)支持。

36氪首發(fā) | 讓危重病人重獲“心”生，人工心臟研發(fā)公司「心擎醫(yī)療」獲得超億元B輪融資

可思美完成近億元B+輪融資

「可思美」宣布完成近億元B+輪融資。本輪融資由小米領投，順為資本、信之源跟投。所募集資金將重點用于深圳精準醫(yī)學研究院、與中國科學院共同成立的光醫(yī)學聯(lián)合實驗室的搭建，新品研發(fā)，海外市場布局及人才引進等方面。「可思美」是一家醫(yī)療級家用健康消費品領域的跨國科技企業(yè)，專注于幫助消費者解決皮膚健康問題。公司設立了日本東京和中國深圳雙總部。

36氪首發(fā)丨專業(yè)打造醫(yī)療級家用健康消費品，「可思美」完成近億元B+輪融資

運動科技公司Keep完成3.6億美元F輪融資

運動科技公司Keep近日完成3.6億美元F輪融資，投后估值20億美金，這距離2020年5月Keep上一輪融資時的10億美金估值翻了一倍。本輪融資由軟銀愿景基金領投，高瓴資本、蔻圖資本跟投，GGV、騰訊、五源資本、時代資本和BAI資本等老股東也追加了投資。

閱爾基因完成4200萬美元A輪融資

全球基因組學公司閱爾基因（NuProbe）近日完成超額認購總值4200萬美元的A輪融資，本輪融資由博遠資本和涌鏵資本領投，泰福資本、磐霖資本、聚明投資、拓邦資本跟投。此外，閱爾基因此前的投資者紅杉資本中國、若沐資本以及思嘉建信資本也參與了本輪融資。本輪融資所得款項將用于擴大其在美國和中國的商業(yè)團隊，開發(fā)新的NGS產品，以及多項臨床產品的注冊審批。

諾令生物完成數(shù)千萬元A輪融資

「諾令生物」已于近日完成數(shù)千萬元A輪融資。本輪融資由北極光創(chuàng)投領投，原有投資方南京鷹盟跟投。所募集資金將主要用于推進公司旗下一氧化氮（NO）相關三類醫(yī)療器械產品的臨床試驗。該公司核心技術圍繞一氧化氮的發(fā)生和緩釋及其在治療哮喘、糖尿病足、肺纖維化、慢性阻塞性肺氣腫等罕見病或疑難疾病方面的醫(yī)學應用。

專注NO氣體治療醫(yī)療器械，「諾令生物」完成數(shù)千萬元A輪融資

希曼基因完成數(shù)百萬元天使融資

商業(yè)化寵物克隆企業(yè)「希曼基因」，宣布獲得數(shù)百萬元天使投資，投資方為武盾保安、趣品科技。希曼基因是從事動物基因科技的國家高新技術企業(yè)，實現(xiàn)了從動物基因檢測、基因編輯、細胞治療到動物克隆的動物生命周期管理閉環(huán)。

36氪首發(fā) | 克隆讓動物“重生”，「希曼基因」獲得數(shù)百萬元天使投資

橄欖枝健康完成近千萬美元A輪融資

疫苗行業(yè)數(shù)字化服務商橄欖枝健康獲得近千萬美元的A輪融資，本輪由IDG資本領投，嘉程資本跟投。據(jù)悉，此輪募集資金將主要用于產品研發(fā)、市場推廣及加速疫苗行業(yè)數(shù)字化，同時加強服務用戶的多維度需求，通過在線科普、在線咨詢、在線預約等解決接種疫苗難題。

政策法規(guī)

國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》

國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，規(guī)范藥品上市許可持有人藥品上市后變更行為。這是中國首部專門針對藥品上市后變更設置的規(guī)范性文件，明確了藥品上市后變更的管理要求，規(guī)定由持有人承擔藥品上市后變更的主體責任，為藥品上市后變更開辟新路徑。

國家醫(yī)保局發(fā)布《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》和《醫(yī)療機構醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》

國家醫(yī)保局發(fā)布的“兩定辦法”均將于2021年2月1日起施行?！皟啥ㄞk法”規(guī)定，互聯(lián)網醫(yī)院可以與其依托的實體定點醫(yī)療機構簽訂協(xié)議并報統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經辦機構備案后，其提供服務產生符合規(guī)定的相關費用由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經辦機構與定點醫(yī)療機構結算?！皟啥ㄞk法”明確了醫(yī)療機構和零售藥店申請納入醫(yī)保定點的條件，醫(yī)保行政部門、醫(yī)保經辦機構和定點醫(yī)療機構、定點零售藥店之間的權責關系，協(xié)議主體的權利、義務和責任。

新品獲批

百濟神州PD-1單抗「替雷利珠單抗」新適應癥獲批

百濟神州宣布其PD-1單抗替雷利珠單抗第3項適應癥獲得NMPA批準。該項適應癥為：聯(lián)合化療（紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡鉑）一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。替雷利珠單抗正在開發(fā)的適應癥多達19項，覆蓋肺癌、肝癌、食管鱗狀細胞癌、胃癌等高發(fā)癌種。

先健科技「髂動脈分叉支架系統(tǒng)」獲NMPA批準上市

先健科技生產的髂動脈分叉支架系統(tǒng)獲NMPA批準上市，用于治療腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。髂總動脈瘤屬于動脈瘤疾病中的一種，腔內修復技術是首選治療方法。本次獲批的髂動脈分叉支架系統(tǒng)創(chuàng)新點在于可直接與腹主動脈分叉支架的分支連接，術中使用較少的支架，連接點更少，相對穩(wěn)定，避免連接位置內漏等并發(fā)癥的發(fā)生，同時還可以減少支架使用數(shù)量，降低患者治療費用。

綠葉制藥創(chuàng)新制劑注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥?）獲批上市

綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的瑞欣妥?已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。瑞欣妥?是2類新藥（改良型新藥），每兩周肌肉注射一次，具有明顯臨床優(yōu)勢。

湖南埃普特醫(yī)療導管產品「錨定球囊擴張導管」獲批上市

湖南埃普特醫(yī)療導管產品錨定球囊擴張導管獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于冠狀動脈粥樣硬化等疾病導致的冠狀動脈狹窄介入手術治療。該產品采用球囊錨定方式進行導管交換，可解決經皮冠狀動脈成形術中微導管回撤時操作困難、導絲移位甚至退出病變等問題。

制藥甘肅Kyowa Kirin旗下「布羅索尤單抗注射液」獲NMPA批準上市

制藥甘肅Kyowa Kirin旗下布羅索尤單抗注射液獲批上市，用于成人和1歲兒童患者X連鎖低磷血癥（XLH）的治療。布羅索尤單抗（burosumab）由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟和Ultragenyx Pharmaceutical公司聯(lián)合開發(fā)，它是一款直接靶向成纖維細胞生長因子23（FGF23）的重組全人源單克隆IgG1抗體。

Geri?新生代胚胎培養(yǎng)箱獲批上市

由默克引進的Geri?新生代胚胎培養(yǎng)箱近日在中國獲批上市。該產品為Genea公司研發(fā)制造，旨在為胚胎創(chuàng)造獨立、無干擾的培養(yǎng)環(huán)境，提供個體化和穩(wěn)定的培養(yǎng)條件，并以智能化使用體驗助力移植決策判斷，提高實驗室效率。默克獲得授權與Genea Biomedx在中國進行Geri?胚胎培養(yǎng)箱的商業(yè)推廣。

編輯：頓雨婷