（報告出品方/作者：德邦證券，陳鐵林，陳進，張?。?/p>1. 藥明康德：國內 CXO 龍頭，平臺驅動，服務世界

1.1. 22 年砥礪前行，融合產業(yè)鏈，構筑一體化外包服務平臺

藥明康德為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產服務， 在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。公司通過獨創(chuàng)的“CRDMO”和“CTDMO” 業(yè)務模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，服務范圍涵蓋化學藥研 發(fā)和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發(fā)、細胞及基因療法研發(fā)、測試 和生產等領域。目前，公司的賦能平臺正承載著來自全球 30 多個國家的 5600 多 家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目。

歷時 22 載，不斷融合產業(yè)鏈，打造全球頂級一體化服務平臺。藥明康德于 2000 年在江蘇省無錫市成立，在上海設立運營中心，隨后陸續(xù)拓展了合成化學服 務，工藝研發(fā)服務，新藥開發(fā)和工藝研發(fā)服務等；2007 年，公司開展毒理及制劑 服務，同時天津分部投入運營，成為當時國內一流的化學基地；2008 年，公司收 購美國 AppTec 實驗室服務有限公司；2008 年至今，公司在國內蘇州等地建設基 地，并在歐洲地區(qū)擴大研發(fā)；2018 年，公司在上交所以及香港聯(lián)交所掛牌上市； 2021 年，藥明康德收購 OXGENE，持續(xù)加強細胞和基因療法全球服務能力。

兩大板塊、共五類業(yè)務單元，構筑一體化服務平臺。兩大板塊分別為合同研 發(fā)服務（CRO）板塊以及合同生產/合同生產研發(fā)業(yè)務（CMO/CDMO）板塊。公 司于 2021 年將旗下業(yè)務重新整合為五大板塊，分別是化學業(yè)務（WuXi Chemistry）、 測試業(yè)務（WuXi Testing）、生物學業(yè)務（WuXi Biology）、細胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務（ATU）和國內新藥研發(fā)服務業(yè)務（DDSU）。

1.2. 業(yè)績屢創(chuàng)新高，訂單充足，五大板塊推進外包航母遠航

公司業(yè)績表現(xiàn)亮眼，連續(xù) 16 季度營收環(huán)比增長。公司業(yè)績保持高速增長： 2021 年公司營收為 229 億元，同比增長 38.5%，2018-2021 年復合增長率約為 33.4%，2021 年歸母凈利潤為 51 億元，同比增長 72.2%。公司連續(xù) 16 季度的銷 售環(huán)比增長（2020 年一季度由于新冠疫情除外），是亮眼業(yè)績的最好體現(xiàn)：公司 保持了連續(xù) 16 個季度的銷售收入環(huán)比增長，2021Q4 公司營收環(huán)比增長 7%，同 比增長 35.2%。根據(jù)公司公告，公司預計 2022 全年收入增速有望達到 65-70%。 公司在手訂單充足，后續(xù)增長動力依舊強勁，2022 年 1-2 月，公司在手訂單和銷 售收入增速均超過 65%，創(chuàng)歷史新高。

五大板塊推進外包航母遠航，WuXi Chemistry 貢獻突出業(yè)績，WuXi testing 板塊增速最快。在五大板塊中：

WuXi Chemistry 板塊：近五年復合增速為 33%，2021 年收入 140.9 億 元，同比增加 46.9%，占比 61.6%，其中小分子藥物發(fā)現(xiàn)收入同比增長 43%，工藝和生產部分收入同比增長 50%，預計 2022 年 Chemistry 整 體業(yè)務收入增速將翻番；

WuXi testing 板塊：近五年復合增速為 34.1%，2021 年收入 45.3 億元， 同比增加 38.03%，占比 19.8%，其中實驗室分析和測試服務收入同比增 長 39%，剔除醫(yī)療器械檢測外的藥物分析和測試服務同比增長 52%，臨 床 CRO 與 SMO 收入同比增加 36%，預計 2022 年 testing 板塊將保持 以往增速；

WuXi Biology 板塊：近五年復合增速為 33.1%，2021 年收入 19.9 億 元，同比增加 30.1%，占比為 8.7%，2022 年預計將保持以往增速；

WuXi ATU 板塊：近五年復合增速為 10.1%，2021 年收入 10.3 億元， 同比下降 2.8%，占比 4.5%，其中中國區(qū)細胞和基因治療 CTDMO 業(yè)務 收入同比增長約 87%，部分緩解了美國區(qū)業(yè)務受到部分客戶 BLA 申報延 遲所帶來的沖擊，預計 ATU 板塊未來收入增長有望超過行業(yè)的增長速度；

WuXi DDSU 板塊：近五年復合增速為 20.1%，2021 年收入 12.5 億元， 同比增加 17.5%，占比 5.5%，2022 年將進行迭代升級，以滿足客戶對 國內新藥研發(fā)服務更高的要求，預計收入會有一定程度的下降。

從營收地域分布的角度來看，公司聚焦全球化布局，美國市場基礎穩(wěn)固，國 內收入穩(wěn)步提升。2019/2020 年公司海外收入分別為：99.1/123.9 億元，同比增 加 38.2%/25.1%，占比 77.1%/75.0%；境內收入分別為 29.4/41.2 億元，同比增 加 21.1%/40.1%，占比為 22.9%/25.0%。2021 年前三季度公司收入主要來自于 美國客戶（占比 54.5%），其次來源于國內客戶（24.4%）、歐洲（13.7%）和日韓 及其他地區(qū)（7.4%）。

1.3. 長尾戰(zhàn)略+人才優(yōu)勢+全產業(yè)鏈布局，構筑堅實護城河

1.3.1. 長尾戰(zhàn)略持續(xù)帶來增量客戶，貢獻突出業(yè)績

“長尾客戶”在制藥行業(yè)中的地位舉足輕重，對于 CRO 和 CDMO/CMO 需 求更大。2020 年，全球小型制藥公司數(shù)量達到 10074 家，占制 藥公司總數(shù)的 77.2%，而 FDA 批準新藥數(shù)量的 39.6%來自于小型制藥公司，小型 制藥公司需要在短時間內獲得滿足研發(fā)項目所需的多項不同服務，但沒有足夠時 間及資本自行建設研發(fā)項目所需的實驗室和生產設施，對外包服務的需求更大。 因此，公司深化長尾戰(zhàn)略，通過提供全面及定制化的服務，滿足不斷增長且多元 化的中小型生物技術公司和個人創(chuàng)業(yè)者的需求。

公司長尾戰(zhàn)略實施效果顯著，客戶粘性極強，“長尾客戶”貢獻主要業(yè)績。公 司 2021 年活躍客戶數(shù)超過 5700 家，同比增加 35.7%、從 2011 年至 2021 年， 十年內活躍客戶數(shù)增加了約 3.8 倍（1200 到 5700+）；2021 年平均每個活躍客戶 收入約 400 萬元；全球前 20 大制藥企業(yè)客戶占公司整體收入比重從 2015 年的 45%降低至 2021H1 的 28%，而長尾客戶占比從 2015 年的 55%增至 2021H1 的 72%，預計隨著長尾戰(zhàn)略的持續(xù)推進，長尾客戶收入貢獻將進一步加大；據(jù)公司 2021 年業(yè)績預告，2015-2021 年，公司前十大客戶保留率均 100%，體現(xiàn)公司的 強客戶粘性。

1.3.2. 人才優(yōu)勢明顯，股權激勵提高員工粘性

CXO 行業(yè)是人才密集型產業(yè)，國內工程師紅利帶來強有力的全球競爭力。藥 明康德近年來持續(xù)擴增員工人數(shù)，由 2017 年的 14763 人持續(xù)提升至 2021 年的34912 人，年復合增長率 24%，低于公司 2017-2021 的收入復合增速 31%，公 司員工人數(shù)遠高于同行水平，規(guī)模效應凸顯，為公司高速發(fā)展奠定基礎。

從公司管理團隊的角度來看，公司高管團隊多擁有博士或 MBA 學位，在研 發(fā)、生產、管理及投資領域擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗、較強執(zhí)行力、較高知名度及敏銳 的戰(zhàn)略眼光。優(yōu)秀的管理團隊掌舵公司發(fā)展方向，為公司的長期發(fā)展奠定基礎。

公司上市至今，共進行四次員工股權激勵，規(guī)模不斷增大，提升員工粘性。 落實核心技術人員的激勵機制，有利于提高員工的工作穩(wěn)定性及工作熱情度，保 留核心技術人才，進而提升公司核心競爭能力和持續(xù)盈利能力。據(jù)公司公告，2018 年激勵計劃授予股權的員工，截至 2019 年 6 月 30 日，保留率超過 96%，體現(xiàn)了 公司較高的員工粘性。此外在 2021 年公司提出了股東利益一致性（SAI）獎勵計 劃，在公司 H 股目標收市價達到相應的四個里程碑時，公司將會對 SAI 選定參與 者授出 SAI 獎勵。

1.3.3. 持續(xù)構筑一體化平臺，提升全產業(yè)鏈服務能力

公司持續(xù)并購，拓展全產業(yè)鏈布局。公司于 2008 年收購了美國 AppTec 公司，進入藥物測試 CRO 領域；2011 年收購津石杰誠，進入臨床 CRO 領域；2014 年收購美國美新諾，拓展實驗室檢測業(yè)務；隨后收購了德國 Crelux 及輝源生物， 增強公司臨床前 CRO 業(yè)務能力；2017 年，收購美國 ResearchPointGlobal，進 一步拓展全球一體化的臨床開發(fā)服務；2019 年，收購美國 Pharmapace，拓展臨 床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析服務能力；2021 年，收購 OXGENE，持續(xù)加強細胞和基因 療法全球服務能力，預計未來公司仍將進步通過收購的方式增強產業(yè)鏈布局。

除并購外，公司同步對內生業(yè)務進行拓展，提升全產業(yè)鏈服務能力。因公司上 市藥物商業(yè)化和臨床三期接近商業(yè)化的項目數(shù)量不斷積累增長，急需擴充產能以滿足對應 項目商業(yè)化生產的產能需求、以及需要探索藥物的工藝研發(fā)、改進與生產服務的前沿技術， 以幫助客戶提高研發(fā)效率，在最大程度上降低新藥研發(fā)的門檻，2020 年公司發(fā)布定增方 案，擬募資 65 億元，幫助公司進一步強化全產業(yè)鏈服務能力。（報告來源：未來智庫）

2. 專利懸崖促使醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新，外包服務行業(yè)水漲船高

藥物研發(fā)的高成本及專利懸崖促使外包服務行業(yè)繁榮。1）藥物研發(fā)涉及多個 學科領域，是一個漫長和系統(tǒng)化的過程。涉及到實驗室化學、生物科學、藥物安全 評價、化學和制劑工藝開發(fā)及生產和臨床研究服務等多個學科領域。2）在研發(fā)成 本增加和專利懸崖的雙重壓力下，藥企傾向于選擇醫(yī)藥研發(fā)生產外包服務來降低 研發(fā)成本。

醫(yī)藥研發(fā)外包服務可分為兩類：合同研究服務(CRO)及合同生產服務/合同開 發(fā)生產服務(CMO/CDMO)。1）CRO 服務模式主要為藥物研發(fā)相關公司和研發(fā)機 構提供藥物發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)；2）CMO 服務模式主要為制藥企業(yè)及生物技術公司 提供藥品生產時所需要的化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產 以及包裝等業(yè)務，同時包括 CDMO 業(yè)務，即工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥 制造等生產活動。

2.1. 專利懸崖促使醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新：研發(fā)投入持續(xù)加大

醫(yī)療健康行業(yè)受到資本市場青睞，不斷升溫。醫(yī)療健康行業(yè)屬于資金和技術 密集型企業(yè)，融資需求旺盛，2020 年 VC 交易價值為 356 億美元，同比增加 54.1%， 資本的持續(xù)注入，將繼續(xù)加速醫(yī)療健康行業(yè)快速發(fā)展，加速創(chuàng)新藥品從概念走向 臨床和產業(yè)化。

專利懸崖促進醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，制藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大。醫(yī)藥企業(yè)一 直面臨專利懸崖問題。在專利藥到期后，產品的銷售額將呈現(xiàn)斷崖式下降，迫使 制藥企業(yè)不斷進行創(chuàng)新藥物的研發(fā)，豐富在研產品管線，維持市場地位；2016-2020 年全球各類制藥企業(yè)研發(fā)投入的復合增速為 6.9%：其中小型制藥企業(yè)研發(fā) 投入 5 年復合增速最高為 13.3%；大型制藥企業(yè)的研發(fā)投入 5 年復合增速最慢 （5.8%）但占比最高。

持續(xù)提升的研發(fā)投入，驅使全球藥物研發(fā)管線穩(wěn)健增長。全球在研的藥物管 線（包括臨床前、臨床期以及待批準新藥證書階段）持續(xù)不斷增長。由 2001 年的 5995 個增長至 2021 年的 18582 個，近年來增長尤其顯著，體現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)持續(xù) 高漲的研發(fā)熱情。

目前全球新藥研發(fā)重心仍在小分子化藥，生物藥增速明顯，體現(xiàn)新的研發(fā)熱 點。2020 年小分子藥物研發(fā)管線數(shù)量為 10571 個，占比 59.6%，可見小分子藥 物仍然為目前新藥研發(fā)的重點領域，2016 -2020 年復合增速為 4.2%；2020 年生 物藥研發(fā)管線數(shù)量為 7166 個，占比 40.4%，2016-2020 年復合增速為 10.9%， 生物藥增速超出化藥增速的兩倍，體現(xiàn)了新的研發(fā)熱點。

2.2. 醫(yī)藥外包行業(yè)規(guī)模水漲船高，全球市場規(guī)模超千億美元

隨著醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的穩(wěn)健增長，醫(yī)藥外包服務市場規(guī)模水漲船高。從全 球醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場的角度來看：醫(yī)藥外包服務的全球市場規(guī)模由 2016 年 的 759 億美元增長至 2020 年的 1051 億美元，年復合增長率為 8.5%，體現(xiàn)了醫(yī) 藥行業(yè)持續(xù)高漲的研發(fā)熱情為外包行業(yè)帶來的紅利；臨床階段的外包服務占比最 高：臨床階段的外包服務在 2020 年占比 39.7%，其次是小分子 CDMO/CMO，占 比 35.6%。

中國藥物研發(fā)外包服務市場規(guī)模維持高速增長，CDMO 占主要地位。產能轉 移下，中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務市場增速遠超全球平均增速：國內市場規(guī)模由 2016 年的 305 億元增長至 2020 年的 763 億元，復合增長率達到 25.8%，高于全球平 均水平（8.5%）；2020 年國內醫(yī)藥研發(fā)外包服務中占比最高的業(yè)務是臨床 CRO 服務，占比 34.5%，其次為小分子 CDMO/CMO 服務，占比 29.6%；藥物發(fā)現(xiàn)服 務增速最快，2016-2020 年復合增速為 38%，小分子 CDMO/CMO 服務年復合增 速為 29.6%同樣維持高增速，其他各領域增速均超過全球平均水平。

美國藥物研發(fā)外包滲透預將超 50%，中國藥物研發(fā)外包滲透率加速增長，預 計未來將保持上升趨勢。2020 年美國藥物研發(fā)外包滲透率分別為 47%，今年來整 體呈上升趨勢，預計 2023 年將達到 52.9%； 2020 年中國藥物研發(fā)外包滲透率 分別為 36.8%，預計 2023 年將達到 44.2%，國內尚未誕生大型跨國藥企，未來 外包需求有望進一步提升。

美國醫(yī)藥研發(fā)外包需求最大，中國占比未來將每五年翻一番。在全球醫(yī)藥外 包需求分布情況上，美國仍為醫(yī)藥研發(fā)外包需求最大的地區(qū)，在 2016年占比40%， 預計 2021 年/2026 年將達到 39%/36%，中國目前占比較低，但未來增速可觀： 2016 年占比 6%，預計 2021 年/2026 年將達到 12%/22%，每五年占比情況將翻 一番。（報告來源：未來智庫）

3. 化學板塊奠定公司業(yè)績的基石，短期增長引擎強力：WuXi Chemistry

化學業(yè)務是公司業(yè)績的基石，具備長期發(fā)展的充沛動力和實力：根據(jù)公司業(yè) 績快報，公司化學業(yè)務 21 年表現(xiàn)亮眼，貢獻公司主要收入：實現(xiàn)收入約 140.9 億 元，同比增長 46.9%，占公司總收入的 61.6%，其中小分子藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務收入同 比增長 43.3%，小分子 CDMO 業(yè)務收入同比增加 49.4%。化學業(yè)務整合傳統(tǒng)的 CRO、CDMO 以及 CMO 服務提供獨特的 CRDMO 商業(yè)模式提供一體化的解決 方案，漏斗效應明顯，加速商業(yè)化項目兌現(xiàn)，驅動公司長期發(fā)展，化學業(yè)務從“R” 到“D”到“M”、從 API 到 DP 的協(xié)同效應是推動長期可持續(xù)業(yè)務增長的關鍵。

3.1. 我國 CDMO 行業(yè)蓬勃發(fā)展，23 年市場規(guī)模預將達 500 億

中國小分子藥物發(fā)現(xiàn)服務市場規(guī)模發(fā)展提速。2020 年，國內藥物發(fā)現(xiàn)外包服 務市場規(guī)模占國內醫(yī)藥研發(fā)外包市場的 16.6%，并且在國內各個醫(yī)藥外包領域中， 藥物發(fā)現(xiàn)服務增速最快，2016-2020 年復合增速為 38%，超過全球藥物發(fā)現(xiàn)服務 的平均增速 10.7%。

我國 CMO/CDMO 行業(yè)優(yōu)勢明顯，市場規(guī)模前景良好。憑借人才、基礎設施 和成本結構等各方面的競爭優(yōu)勢，在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發(fā)政 策的大環(huán)境下，我國 CMO/CDMO 企業(yè)已成為跨國制藥公司的戰(zhàn)略供應商。2020 年中國 CDMO 市場規(guī)模達 226 億元，占全球市場比重分別為 9.6%，呈顯著的上 升趨勢。預計 2023 年，中國 CDMO 市場規(guī)模將達到 500 億元，所占全球市場比 重將達到 15.5%。

國內多個 CDMO 行業(yè)競爭企業(yè)年復合增長率超 30%。從 2018-2020 年的年 復合增長率來看，大部分企業(yè)都超過了 30%，九州藥業(yè)、藥明康德以及聯(lián)化科技更是達到了 55.0%、39.9%以及 39.5%。CDMO 企業(yè)營業(yè)收入的快速增長部分源 于行業(yè)內的并購整合，頭部企業(yè)正趁此機會大力學習新技術、吸引行業(yè)人才。

3.2. WuXi Chemistry 貢獻突出業(yè)績，近幾年呈現(xiàn)提速發(fā)展態(tài)勢

藥明康德?lián)碛心壳叭蛞?guī)模最大、經(jīng)驗最為豐富的小分子化學藥研發(fā)團隊之 一。公司在幫助全球客戶推動重大醫(yī)藥產品研發(fā)進程的同時，也以國際領先的實 力為國內小分子新藥研發(fā)行業(yè)賦能。WuXi Chemistry業(yè)務主要涵蓋兩方面的服務： 1）小分子化合物發(fā)現(xiàn)服務：每天進行逾 15400 個化學反應，助力全球客戶研發(fā) 多個臨床前候選化合物；2）小分子 CDMO 服務：主要由合全藥業(yè)為客戶提供新 藥中間體、原料藥及制劑從臨床前期工藝開發(fā)直至商業(yè)化生產的一體化服務。

公司 Chemistry 業(yè)務市場需求強勁，增速明顯。2021 年公司 Chemistry 業(yè) 務預計實現(xiàn)收入 140.9 億元，同比增加 46.9%，占總收入的比例分別為 61.6%， 呈現(xiàn)持續(xù)提速的迅猛增長態(tài)勢。CDMO 業(yè)務增速超過 Chemistry 板塊平均增速。 據(jù)公司 21 年業(yè)績快報，化學業(yè)務中小分子藥物發(fā)現(xiàn)（R）的服務收入同比增長約 43.2%；工藝研發(fā)和生產（D&M）的服務收入同比增長約 49.9%。

3.3. 打造獨特 CRDMO 服務平臺，提供一體化解決方案

公司 Chemistry 業(yè)務提供獨特的 CRDMO 模式提供一體化的解決方案：在 同一平臺下結合傳統(tǒng)的 CRO（合同研究組織）、CDMO（合同開發(fā)及生產組織） 以及 CMO(合同生產組織)的服務，包含了所有化學藥物的分子形式及所有類別， 滿足從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產各個階段、各個規(guī)模的所有物料需求。公司 Chemistry 業(yè)務由三大 BU 組成：1）藥物研發(fā)國際服務部（IDSU）：專注創(chuàng)新化 合物的合成，為客戶提供化學創(chuàng)新藥研發(fā)問題的解決方案；2）化學服務部（CSU）： 主要提供化學研發(fā)服務，涵蓋定制合成、前期工藝等；3）合全藥業(yè)（STA）：提供 從臨床前到商業(yè)化的一站式 CMC（化學、生產和控制）解決方案。

商業(yè)化項目加速兌現(xiàn)，漏斗效應明顯。公司充分發(fā)揮工藝開發(fā)技術優(yōu)勢，堅 定推進“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大服務”策略，實現(xiàn)客戶引流，不斷為公司帶來 新的臨床后期以及商業(yè)化階段的項目。公司 CDMO 服務收入持續(xù)快速增長，藥物 各階段訂單數(shù)量呈漏斗結構：2021 年公司小分子研發(fā)服務共合成 310000 個化合 物，其中新增分子共 732 個，其中臨床前及臨床一期 691 個、臨床二期 32 個、 臨床三期 2 個。一體化平臺體現(xiàn)較強的客戶粘性：2021 年 H1 公司化學業(yè)務共服 務 1831 位客戶，其中小分子研發(fā)（R）和開發(fā)（D）的共同客戶為 269 個，開發(fā) （D）和生產（M）的共同客戶為 19 個。

化學業(yè)務部服務管線數(shù)量增長迅速，跑贏全球管線增速。公司化學業(yè)務服務 的管線數(shù)從 2019 年 Q4 的 413 個快速增長至 2021 年 Q2 的 602 個，增加 45.8%； 全球臨床管線數(shù)量從 19 年 Q4 的 3579 個增長至 21 年 Q2 的 4278 個，增加了 19.5%。公司化學業(yè)務服務管線以遠超過全球臨床數(shù)量增速的態(tài)勢發(fā)展，體現(xiàn)了公 司一體化平臺的優(yōu)勢及高質量服務帶量的高增速。

3.4. CRO：廣泛客戶群形成小分子板塊流量入口

公司小分子新藥發(fā)現(xiàn)服務為化學板塊漏斗模型的引流入口，擁有廣泛的客戶 群體。2020.7–2021.6 公司小分子新藥發(fā)現(xiàn)業(yè)務共合成超 27 萬個化合物，為公司 漏斗模型提供極為寬闊的流量入口。2021H1 公司小分子新藥發(fā)現(xiàn)業(yè)務擁有 1609 個全球客戶，其中全球 TOP20 制藥公司全部為公司小分子新藥發(fā)現(xiàn)業(yè)務的客戶， 458 個客戶擁有 5 年以上的合作關系，75 個客戶有十年以上的合作關系。

藥物發(fā)現(xiàn) CRO 服務為全球第二、國內第一，未來仍有巨大提升空間。從 2018 年的全球市場來看，查爾斯河以 15%的市占率居于行業(yè)首位，公司排名第二，市 占率為 5.4%，仍有巨大的提升空間；從 2020 年的國內市場來看，公司以 53.9% 的地位居于國內龍頭地位，其次為康龍化成，市占率為 25.7%，其他公司占比不 足 5%。

3.5. 合全藥業(yè)：全球 CDMO 行業(yè)領軍者

公司 CDMO 業(yè)務運營主體為子公司合全藥業(yè)。作為全球新藥合作研究開發(fā)生 產領域（CDMO）的領軍企業(yè)，合全藥業(yè)為客戶提供新藥中間體、原料藥及制劑 從臨床前期工藝開發(fā)直至商業(yè)化生產的一體化服務，以支持包括小分子、寡核苷 酸、多肽及各種復雜化學偶聯(lián)藥物的研發(fā)與生產。

合全藥業(yè) CDMO 業(yè)務收入同比增長明顯，毛利率保持在較高水平。2021H1 年合全藥業(yè) CMO/CDMO 業(yè)務收入為 35.99 億元，同比增長 66.7%，保持較高的 同比增長率，毛利率為 41.0%，保持在較高且穩(wěn)定的水平。

合全藥業(yè)的“一站式”工藝研發(fā)綜合平臺能滿足從原料藥到制劑、從臨床前 到商業(yè)化各個階段不同的工藝研發(fā)需求。1）在原料藥（API）生產方面，公司擁 有全球領先的 API 賦能技術平臺：技術涵蓋結晶&顆粒工程、生物催化、化學催 化、流動化學、制備型 HPLC 及 SFC。2021H1 公司完成了 846 個原料藥及中間 體的制備；2）在成品（DP）生產方面，公司擁有一站式的生物利用度加強平臺： 噴霧干燥分散體技術、熱熔擠出技術、納米制劑技術、液體膠囊技術等，可支持廣 泛的劑型（片劑、膠囊、粉劑、液體膠囊、顆粒、注射劑等）、先進的藥物遞送系 統(tǒng)（兒科用藥、改良釋放及舌下給藥等）。2021H1 公司評估了 1704 個預配方分 子，并且開發(fā)了 275 個配方。

公司一體化服務平臺可為新藥臨床&上市申請節(jié)約時間和花費成本，降低風 險。據(jù)公司測算，通過整合 CMC 服務，可為 IND 申請節(jié)省 4-6 個月的時間，為 NDA 申請節(jié)省 3-9 個月的時間。

公司持續(xù)助力創(chuàng)新藥上市，商業(yè)化項目收入占比逐年提升。2017-2021H1， 公司成功助力 27 款新藥上市，凸顯公司的高水平服務能力。商業(yè)化項目在化學業(yè) 務中的收入占比逐年提升，2020 年收入為 18.5 億元，收入占比從 2015 年的 9% 提升至 2020 年 19%。

Chemistry 業(yè)務全球化分布布局持續(xù)擴張。截至 2021H1，公司化學業(yè)務在 國內、美國及瑞士擁有 15 個基地，其中能夠提供研究業(yè)務（R）的基地有 7 個， 能夠提供開發(fā)業(yè)務（D）的基地有 5 個，能夠提供生產（M）的基地有 9 個。合全 藥業(yè)在上海金山、江蘇常州和美國圣地亞哥基地擁有 200 多個 5L 至 20000L 的 反應釜，酶催化驗室面積達 1000m2 以上，可同時開展 10-15 個項目，有效避免 了由于不同階段不同生產場地之間技術轉移而產生的額外成本，縮短了研發(fā)周期。

公司 Chemistry 業(yè)務部擁有高質量，且數(shù)量龐大的研發(fā)團隊：截至 2021H1 Chemistry 業(yè)務共有員工 17967 名，包括：1）研發(fā)業(yè)務有 9510 位化學家、680 位分析科學家；2）開發(fā)業(yè)務有 2549 位過程化學及分析科學家、1192 位配方化學 及分析科學家；3）生產業(yè)務中 API 生產業(yè)務有 3592 位員工、DP 生產業(yè)務有 444 位員工。

產能擴建計劃：1）原料藥板塊未來兩年將繼續(xù)建立 15 個新產能項目：常州 三期 6 個，泰興一期 9 個，合計新反應器體積為 2486m3；2）DP 業(yè)務產能持續(xù) 擴張：無錫二期的新研發(fā)中心已經(jīng)于 2021 年 5 月投入使用，包括口服、注射和分 析平臺，同時無錫二期將于 2022Q1 增加口服和注射藥物生產的額外產能，無錫 三期在兩年內建立 HP 口服和注射用藥品生產新技術，包括連續(xù)生產。

3.6. 利用獨特 CRDMO 平臺捕捉下一個風口：寡核苷酸

公司獨特的 CRDMO 平臺業(yè)務也涵蓋寡核苷酸及多肽藥物發(fā)現(xiàn)及生產服務。 1）寡核苷酸 CMC 平臺：一站式提供單體、連接子、寡核苷酸、偶聯(lián)物，原料藥 到制劑，覆蓋范圍廣，包括反義寡核苷酸、siRNA、核酸適配體、microRNA、嗎 啉反義寡核苷酸(PMO)等；2）垂直整合的多肽原料藥平臺：涵蓋非天然氨基酸目 錄產品，多肽和多肽偶聯(lián)物，原料藥到制劑，同時還配備全面的分析服務及 CMC 申報服務。

持續(xù)擴充寡糖產能，為板塊長期發(fā)展增添新動力。公司擁有中國唯一一家千 畝規(guī)模的寡糖生產基地，地處常州。公司計劃在 2023 年擁有 3 個大型寡核苷酸 工廠（常州 2 個，泰興 1 個）成為全球最大的寡核苷酸 API 產能。2021 年公司寡 核苷酸和多肽藥物CRDMO工藝開發(fā)與生產服務客戶數(shù)為57個，同比增加128%、服務分子數(shù)為 99 個，同比增加 154%。寡核苷酸具備獨特的基因表達調控優(yōu)勢， 近年來寡核苷酸藥物項目在不斷增加，公司的持續(xù)布局為化學板塊的長期發(fā)展增 添了新的動力。

4. 強有力的協(xié)同支撐引擎：WuXi Testing &Biology

4.1. WuXi Testing：覆蓋藥物、器械研發(fā)全周期

公司測試業(yè)務覆蓋藥物、器械研發(fā)全周期，板塊間強協(xié)同效應，增強客戶粘 性。公司測試業(yè)務平臺涵蓋藥物及器械產品的研發(fā)全周期，為客戶提供一站式解 決方案，增強粘性，助力長期發(fā)展。測試平臺和化學及生物業(yè)務板塊協(xié)同效應明 顯：1500 多個測試業(yè)務客戶中有 50%的客戶同時屬于化學板塊、600 多項測試業(yè) 務的 IND 申請中，有 66 項屬于生物業(yè)務，且公司測試服務的臨床前與臨床階段 客戶重疊數(shù)目逐年提升，體現(xiàn)出極強的客戶粘性。公司三大測試平臺（DMPK、毒 理學及生物分析平臺）位列亞太地區(qū)之最，測試服務水平一流。

4.1.1. 新藥研發(fā)勁頭火熱，CRO 服務需求旺盛

新藥研發(fā)勁頭火熱，推動臨床試驗數(shù)目持續(xù)提升。1）全球臨床試驗數(shù)目從 2015 年的 2137 個提升至 2019 年的 6939 個，2015-2019 年的復合增長率為 34.2%，隨著臨床項目的持續(xù)推進，CRO 服務必不可少，考慮到目前全球新藥研 發(fā)的勁頭火熱，細胞/基因療法，單抗、雙抗等創(chuàng)新療法層出不窮，預計未來全球 臨床數(shù)目將繼續(xù)保持高增速，并將同時帶動臨床 CRO 服務行業(yè)繁榮發(fā)展。

4.1.2. 多模式的 C“T”DMO 平臺，板塊間協(xié)同效應明顯

Testing 業(yè)務為公司第二大業(yè)務，每年貢獻突出業(yè)績，維持高增速。2021 年 測試業(yè)務收入預計達 45.3 億元，同比增加 38%，占總收入的 19.8%。

公司測試業(yè)務平臺涵蓋藥物研發(fā)全周期，包括臨床前研究、早期臨床研究、 后期臨床研究以及藥物監(jiān)管，覆蓋關鍵節(jié)點包括 PCC、IND、POC、NDA 以及最 終的藥物獲批等階段，致力于為客戶實現(xiàn)更快的價值創(chuàng)造。另外，在生物學業(yè)務 板塊，測試平臺涵蓋臨床前 CRO 以及 SMO。

多模式的 C“T”DMO 平臺遵循“follow the molecule”商業(yè)模式，與化學 及生物業(yè)務具有強協(xié)同關系。測試業(yè)務具體包括新藥臨床試驗申請、藥代動力學 研究、毒理學研究、生物分析測試、醫(yī)療器械檢測、臨床 CRO 以及臨床 SMO。 公司測試平臺和化學、生物業(yè)務板塊協(xié)同關系明顯，在 1500 多個測試業(yè)務板塊的 客戶中，有 50%的客戶同時屬于化學業(yè)務板塊，另外，在 600 多項測試業(yè)務板塊 的 IND 申請中，有 66 項 IND 申請屬于生物業(yè)務板塊。

4.1.3. 臨床前平臺增速顯著，驅動臨床前項目向臨床項目轉化

臨床前平臺作為公司亞太地區(qū)增速最快的平臺，2020/2021H1 客戶數(shù)分別達 1100/900 家，2020 年公司在中國 CRO（臨床前和臨床）市場中所占份額為 11.1%。 據(jù)沙利文分析，2016-2020 年中國藥物臨床前研發(fā)外包服務市場規(guī)模的 CARG 為 17.3%，預計 2020-2025 年的 CARG 將達到 20.2%，跟隨行業(yè)的發(fā)展速度，預計 未來公司臨床前平臺更夠貢獻更高的增速。

全方位一體化的測試平臺，驅動臨床前項目向臨床階段項目轉變。公司臨床 前與臨床階段客戶重疊數(shù)目逐年提升，2021H1 臨床前與臨床服務客戶重疊數(shù)目 達 133 家，體現(xiàn)了公司一體化測試平臺的高質量服務水準和極強的客戶粘性，助 力公司長期發(fā)展。

4.1.4. 三大測試平臺位列亞太地區(qū)之最，構建一流測試服務水平

公司 Testing 業(yè)務擁有實力強勁的綜合測試技術平臺。業(yè)務涵蓋范圍廣泛， 包括安全性測試（血液分析、尿液分析、免疫分析等）、分子學（實時 PCR/ddPCR、 基因表達及突變等）、生物測定（中和抗體分析、免疫細胞反應等）、流式細胞分 析（細胞治療的細胞計數(shù)、免疫表型分析等）、配體結合分析（臨床藥代動力學、 藥效學等）及 LC-MS/MS 分析。

公司擁有三個亞太地區(qū)最大的測試平臺：DMPK 平臺、毒理學平臺及生物分 析平臺，體現(xiàn)了公司實力強勁的服務能力和一流的服務水平：

（1）DMPK 平臺

亞太地區(qū)最大的 DMPK 平臺，提供體內外全方位 ADME 和藥代動力學測試 方案。先進的端到端的整合 DMPK 平臺以及自動化、數(shù)字化的智能實驗室業(yè)務覆 蓋從早期藥物發(fā)現(xiàn)的高通量篩選到藥物開發(fā)階段。擁有多元化的客戶群，包括幾 乎全球所有大型制藥公司，以及 300 多家中小型生物制藥，虛擬研發(fā)制藥，非營 利組織和學術機構。

DMPK 平臺在全球擁有四個基地：1）上?；兀偛浚簱碛?3600m2 的經(jīng)過 AAALAC 認證的動物實驗設施，可提供全套 ADME 服務，每周可進行 300 多 個試驗組；2）蘇州基地：1600m2的動物實驗設施。每周可進行 40 多個試驗組； 3）南京基地：占地 4000m2，可提供放射性化合物的 ADME 和 PK、質量平衡、 排泄途徑、代謝物鑒定、臨床前 DMPK 等服務；4）美國新澤西州基地：占地 4000 m2，可提供從藥物發(fā)現(xiàn)到 IND 申報的體內外 ADME、代謝物分析和鑒定、定量全 身放射自顯影（QWBA）、質量平衡和膽管插管研究服務。

DMPK 平臺業(yè)務能力突出，產能持續(xù)擴建。平臺每年平均能夠篩選出 100000 個活性化合物、進行約 12w 項體外試驗、約 1.5w 項體內試驗、并在 1 年內能夠 完成 70 個 IND 項目（NMPA 或 FDA）。截至 2021H1，公司已為 600 余項 IND 申 報項目賦能以及擁有 1000+活躍客戶；截至 2021H1，平臺使用面積為 30000m2， 并將在 2023 年擴大到 50000m2。

（2）毒理學平臺

亞太地區(qū)最大的毒理學平臺，業(yè)務增速遠超同行。平臺可為生物制品、小分 子、天然產品和疫苗藥物提供全動物品種和各種給藥途徑的藥物安評服務。業(yè)務 增速遠超同行：近些年，公司毒理學業(yè)務呈現(xiàn)快速增長的趨勢，2018 年到 2020 年的營收年復合增長率為 56.1%， 2021H1 年同比增長 85%，遠超業(yè)內同行的 29.5%~39.5%的平均增速水平。同時，公司毒理學平臺業(yè)務規(guī)范、水平一流：截 至 2021H1，毒理學平臺已為 21 項 COVID-19 相關項目及 700 余個 IND/NDA 項 目賦能，目前有 700+在手項目，并且平臺的研究數(shù)據(jù)和報告的準時提交率超過 99%，并且平臺有良好的全球 GLP 合規(guī)記錄，且擁有 NMPA、FDA、EMA 和全 球監(jiān)管機構的多次檢查經(jīng)歷。

毒理學平臺蘇州基地，硬件設施水平高、規(guī)模持續(xù)擴大。30000 m2的現(xiàn)代化 設備、20000m2 的動物飼養(yǎng)間，可滿足 NMPA 和 PDMA 要求的雙層動物屏障實 驗室等。公司毒理學平臺目前有 300 間動物房，預計 2023 年將擴大到 600 間動 物房，在使用的實驗室面積為 60000m2，預計在 2023 年將擴大到 100000m2。

（2）生物分析平臺

亞太地區(qū)最大的生物分析平臺，提供藥物研發(fā)周期的一站式解決方案。生物 分析服務歷經(jīng)研發(fā)全周期：從藥物篩選、優(yōu)化，臨床前至臨床研究，提供小分子和 大分子藥物，代謝物以及生物標志物的全面定量和分析、生物試劑定制、中心實 驗室服務，支持 IND，NDA 和 ANDA 申報的色譜和配體結合分析服務。在亞洲和 北美擁有四個先進的生物分析實驗室，且平臺有良好的全球 GLP 合規(guī)記錄，擁有 NMPA、FDA、OECD、EMA、PMDA 的多次檢查經(jīng)歷。

生物分析平臺業(yè)務水平一流，賦能全球客戶新藥研發(fā)進展。平臺已支持全球 2000 多項臨床試驗，完成 700 多個方法驗證，每年可分析超過 100 萬個樣品， 2016 至今，已支持 17 品種通過質量和療效一致性評價。截至 2021H1，生物分 析平臺業(yè)務已經(jīng)完成了 150 個包括冠狀病毒疾病在內的 21 個項目以及其他 48 個 項目的臨床試驗。優(yōu)質的服務水平，使得公司擁有 100 余家活躍客戶，并且全球 排名前 10 的醫(yī)藥企業(yè)中有 8 家與平臺建立長期合作關系。

4.1.5. 公司 CRO/SMO 服務水平一流，助力新藥研發(fā)上市進程

臨床開發(fā)服務分別包括項目計劃、I 期至 IV 期臨床試驗的臨床手術、監(jiān)控及 管理、結果研究和醫(yī)療器械臨床試驗服務、嵌入式外包及臨床信息學；SMO 服務 是公司測試板塊的另一大組成部分，包括項目管理及臨床現(xiàn)場管理服務。

SMO 強大的數(shù)據(jù)庫，支撐一流的服務水平，主要包括：1）醫(yī)院管理：擁有 約 1000 家醫(yī)院，超過 200 萬件現(xiàn)場啟動程序項目的數(shù)據(jù)庫，8000 個現(xiàn)場科室和 調查人員，80000 多名患者；2）項目管理：1500 多個項目經(jīng)驗，支持近 6 年在 中國/EMA/FDA 市場上批準的 73 種新藥/醫(yī)療器械；3）人事管理：4000 多名員 工、高效的人事管理、資源分配、績效評估。

SMO 業(yè)務具備最廣泛的醫(yī)院覆蓋范圍，市場份額高速提升。SMO 業(yè)務擁有 約 150 個全國及地方性臨床研究團隊，支持在中國實現(xiàn)新藥審批，2020/2021H1 分別審批通過 17/14 個新藥。SMO 業(yè)務在中國的市場份額高速提升，從 2016 年 的 15%增至 2021 年的 30%，2016 年到 2021 年的復合增長率約為 14.9%。

全球性的臨床 CRO 服務平臺，提供全方位臨床 CRO 服務，包括藥品、醫(yī)療 器械和 IVD 等提供臨床 I 期至 IV 期的臨床開發(fā)服務。該業(yè)務平臺在全球 12 個城 市設立辦事處，業(yè)務覆蓋中國 30 多個主要城市，并且在全球擁有 850 多名員工。 公司中美團隊共進行了 900 多項全球臨床試驗項目，在過去 6 年， NMPA/CFDA 和美國 FDA 共批準了 50 多份 NDA 申請，收到并通過了 30 多份檢查，國內臨床 CRO 和 SMO 的客戶重疊率也從 2018 年的 36%增加至 2020 年的 49%。

CRO 服務平臺碩果累累，助力新藥研發(fā)上市進程。2021 年內，公司為客戶 申報了 26 個 IND 申請，23 個 CTA 申請，截至 2021 年 12 月 31 日，公司累積為 客戶申報 144 個 IND 申請，110 個 CTA 申請。公司目前正在服務 1 個上市申請 項目，3 個臨床Ⅲ期項目，14 個Ⅱ期項目，74 個臨床Ⅰ期項目；截至 2021 H1， 公司現(xiàn)場管理服務（SMO）團隊擁有接近 4000 人，同比增長 43%，分布在全國 147 個城市的約 960 家醫(yī)院。

4.1.6. 醫(yī)療器械檢測：覆蓋產品研發(fā)全周期

公司醫(yī)療器械 CRO 業(yè)務覆蓋產品研發(fā)全周期，包括產品研發(fā)、臨床前、臨床 階段及商業(yè)化階段。公司提供醫(yī)療器械研發(fā)全周期的檢測業(yè)務，包括法規(guī)及研發(fā) 策略咨詢、器械注冊檢驗及注冊業(yè)務、臨床試驗、臨床方案、病例報告表、知情同 意書、總結報告撰寫、臨床評價報告、醫(yī)療器械不良事件及器械缺陷報告、臨床事 件判定委員會、數(shù)據(jù)與安全監(jiān)察委員會組建、器械及體外診斷試劑試驗稽查、醫(yī) 療器械/體外診斷試劑的數(shù)統(tǒng)業(yè)務。

4.2. WuXi Biology：全球最大的藥物發(fā)現(xiàn)生物學平臺

公司生物學業(yè)務擁有全鏈條、高水平技術，增速及協(xié)同效應明顯。公司生物 學業(yè)務覆蓋生物藥研發(fā)當中可能涉及的藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)生物學及腫瘤和免疫學服 務等全鏈條式服務，疾病領域覆蓋腫瘤、自身免疫疾病和罕見病。生物學板塊陳 高速發(fā)展態(tài)勢，2019-2021 年營收增速均超過 30%。同時，生物學業(yè)務和化學業(yè) 務協(xié)同效應明顯，重疊客戶比重持續(xù)加大，2020 年與化學業(yè)務的協(xié)同項目收入占 生物學業(yè)務的 83%。

4.2.1. 生物學業(yè)務：提供全面的端到端服務，與化學業(yè)務協(xié)同效應明顯

世界上最大的藥物發(fā)現(xiàn)生物賦能平臺，能夠提供全面且端到端的研發(fā)生物學 服務。并且公司的生物學業(yè)務是全球唯一同時滿足以下三大標準的藥物發(fā)現(xiàn)生物 賦能平臺：1）具備全面且端到端的研發(fā)生物學能力；2）主要藥物研發(fā)機構之外 的開放訪問平臺；3）在亞太地區(qū)擁有強大的產能和影響力。

生物學業(yè)務布局全球，年收入伴隨客戶群均保持快速增長。公司研發(fā)生物學 服務在全球三個國家擁有多個基地，包括中國上海、蘇州、南通和成都，美國的波 士頓、克蘭伯里、圣地亞哥，以及德國的慕尼黑。公司生物學業(yè)務 2016-2021 年 收入的年復合增長率為 48.6%，擁有全球快速增長的客戶群，活躍客戶的數(shù)量 2017-2020 年的年復合增長率為 43%，其中 2020 年北美客戶占比 62.5%，中國 客戶占比 19.9%，歐洲客戶占比 9.3%，日韓客戶占比 7.9%，同時生物學業(yè)務不 斷擴大人才隊伍規(guī)模，預計 2021 年總員工數(shù)有望超過 2300 人。

生物學業(yè)務增速明顯，貢獻比重逐年提升，產能持續(xù)擴建。生物學業(yè)務在神 經(jīng)學和老齡化領域目前擁有 200 多個體外靶點，350 多名客戶，90 多個動物模型 和試驗，并且在過去 3.5 年內提交了 140 多份 IND 文件。公司目前正在進行的研 發(fā)項目包括 PROTAC?、癌癥疫苗、細胞/基因治療以及新型藥物載體等。 2021 年公司生物學業(yè)務貢獻收入約 19.9 億元，同比增長 32.5%，占公司總收入的 8.7%。 截至 2021H1，生物學業(yè)務在成都的基地目前的使用面積是 12000m2，南通基地 的使用面積預計在 2023 年將達到 20000m2。

生物學業(yè)務和化學業(yè)務協(xié)同效應明顯，重疊客戶比重持續(xù)加大。2017-2020 年同時使用化學平臺和生物平臺的客戶數(shù)年復合增長率為 43%、同時使用化學平 臺和生物平臺的客戶貢獻收入的年復合增長率為 72%，協(xié)同項目收入占生物學業(yè) 務的比重從 2017 年的 41%增加到 2020 年的 83%。

生物學業(yè)務賦能客戶藥物研發(fā)和融資進展。2018-2021H1，共有 275 家美國 生物技術公司上市，其中 25%屬于公司研發(fā)生物學服務部客戶， 2019-2021H1， 公司生物學業(yè)務前一百家 biotech 客戶中共有 28 家私營生物技術公司獲得融資， 總額為 28 億美元，其中 52 家為上市公司，另外 20 家沒有公布融資信息。

4.2.2. 高通量篩選平臺：亞太地區(qū)領先的高通量篩選，為新藥研發(fā)賦能

高通量篩選平臺需求量巨大，應對創(chuàng)新藥發(fā)展熱潮。創(chuàng)新藥物的研發(fā)過程始 于靶點，即藥物發(fā)現(xiàn)通常以生物學研究為起點。尤其是 Fisrt in Class（FIC）藥物 的研發(fā)，涉及到新的藥物靶點，通常都需要篩選的手段。2019 年獲 FDA 批注藥 物中 FIC 類藥物的占比為 42%，從此可以看出新藥研發(fā)對篩選的需求量巨大。

公司生物學業(yè)務位居亞太地區(qū)高通量篩查的領導者。公司高通量平臺為亞太 地區(qū)最大的高通量篩查（HTS）中心，掌握頂尖的全自動機器人篩選技術，擁有獨特無 IP 限制的化合物庫以及數(shù)家全球大型制藥公司指定的 HTS 篩查中心，并與 藥物化學、體外生物學和 ADME 充分結合以實現(xiàn)先導化合物的優(yōu)化，公司該平臺 首次實現(xiàn)中國 CRO 行業(yè)內 1536 孔的篩選量。

4.2.3. 藥物發(fā)現(xiàn)服務：一站式藥物發(fā)現(xiàn)及研究平臺

公司研發(fā)生物學服務平臺是 DNA 編碼庫（DEL）篩選服務的全球領導者：擁 有全球最大的客戶群，和較高的技術水平，預計 2021 年客戶數(shù)量達到 1500 家， 并且平臺擁有申請發(fā)明專利 23 項，授權專利 5 項，11 篇發(fā)表的學術論文，與化 學服務平臺有很強的協(xié)同作用，該技術與高通量篩選相比，僅需要非常少量的目 標蛋白和最少的檢測開發(fā)，并允許在一根試管中測試數(shù)十億種化合物。DEL 篩選 服務已命中 13 類共計 279 個分子，最高的親和力水平為 pM 級別。

基于結構的藥物設計技術（SBDD），使用從 X 射線晶體學、低溫-EM 或 NMR 獲得的結構信息設計和優(yōu)化命中先導化合物。所用方法為：1）X 射線晶體學：能 夠覆蓋廣泛的分子量范圍、并具有高分辨率；2）冷凍電鏡：允許對難以結晶的樣 品進行結構測定，且對材料消耗極低；3）核磁共振：目標蛋白的 3D 結構可以在 溶液中的自然狀態(tài)下直接測量。

4.2.4. 腫瘤和免疫學：提供藥物開發(fā)全鏈條服務

公司腫瘤和免疫學業(yè)務綜合實力強勁，經(jīng)驗豐富。業(yè)務覆蓋從靶點發(fā)現(xiàn)，體 內外藥理學評價，臨床前生物標志物開發(fā)到臨床生物標志物檢測的全鏈條服務， 疾病領域包括腫瘤學，自身免疫疾病和罕見病。公司擁有規(guī)?；募膊∧Ｐ蛶欤?包括 2000 多個疾病模型，包括腫瘤模型，自身免疫模型和基因編輯罕見病模型， 具備業(yè)界領先的 CRISPR/Cas9 體內外文庫篩選腫瘤治療靶點發(fā)現(xiàn)及驗證能力， 掌握綜合性的免疫分析轉化平臺和臨床前/臨床生物標志物平臺，擁有豐富的 FDA/NMPA IND-enabling 藥理學研究經(jīng)驗，能夠獨立提供從疾病模型到臨床前檢 測的罕見病藥物研發(fā)一站式服務。

5. 前瞻性布局，助力公司長遠期發(fā)展：WuXi ATU &DDSU

5.1. WuXi ATU：布局細胞和基因療法的 CTDMO 服務

公司前瞻性布局 ATU 業(yè)務，切入 CGT 賽道，收購 OXGENE 如虎添翼，持 續(xù)擴建產能確立領先地位：CGT 領域未來空間巨大，有望引領第三次醫(yī)藥革命， 前瞻性布局藥明生基切入 CGT 賽道，公司 ATU 業(yè)務涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)和藥物測試、 研發(fā)與制造：累計服務 11 個Ⅲ期臨床項目、8 個Ⅱ期項目及 53 個臨床前和臨床 Ⅰ期項目。收購世界級平臺 OXGENE：可提供高質量、高水平的集成式研發(fā)及生 產服務，同時，持續(xù)擴建產能+一體化平臺建設，確定領先地位。目前已布局有三 個研發(fā)及生產基地（上海外高橋、上海臨港及無錫惠山基地）和位于美國費城的 檢測基地。

5.1.1. 基因細胞治療市場高速發(fā)展，帶動 CGT 外包行業(yè)穩(wěn)健增長

基因細胞治療（CGT）是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法。 1）細胞治療：應用人自體或異體來源的細胞經(jīng)體外操作后輸入人體，用于疾病治 療；2）基因治療：通過基因添加，基因修正，基因沉默等方式修飾個體基因的表 達或修復異常基因，達到治愈疾病目的的療法?；蛑委熆煞譃轶w內基因治療和 體外基因治療，分別指將攜帶治療性基因的病毒或非病毒載體直接遞送到患者體 內以及將患者的細胞在體外進行遺傳修飾后回輸?shù)幕虔煼ā?/p>

GCT 為腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供了新的治療理念和手段， 具備了一般藥物可能無法企及的長期性、治愈性療效。2017 年以來，隨著 Kymriah、 Luxturna、Zolgensma 等里程碑產品獲 FDA 批準上市，基因治療持續(xù)取得突破性 進展，成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領域之一；2019 年以來，國內基因治 療行業(yè)也加快發(fā)展，CAR-T 產品、溶瘤病毒產品、AAV 產品等基因治療臨床試驗 持續(xù)增加。

與傳統(tǒng)療法相比，基因治療的主要優(yōu)勢在于其對遺傳性疾病的根治及對難治 性適應癥的覆蓋。諾華研發(fā)的 Zolgensma 是一種治療脊髓性肌萎縮癥的基因治療 藥物，同需要終身服藥的小分子藥物療法相比，只通過一次靜脈注射，便可實現(xiàn) 長期、穩(wěn)定的治療效果，一次性治愈遺傳病。急性淋巴細胞白血病之前主要的治 療方法為聯(lián)合化療方案，但該方案存在部分化療無效或化療后復發(fā)的患者。諾華 研發(fā)的 Kymriah 為化療無效或復發(fā)的患者提供了新的治療選擇。

基因治療藥物研發(fā)加速，中國在研管線位居全球第二。在政策、資金和技術 的驅動下，全球基因治療行業(yè)快速升溫，大量基因治療藥物研發(fā)進入臨床階段， 并自 2015 年起快速增長，每年新增基因治療臨床試驗數(shù)量穩(wěn)步提高。據(jù)和元生物 招股說明書披露，截至 2020 年底，全球累計在研基因治療臨床試驗超過 1300 項。 其中美國是開展基因治療臨床試驗數(shù)量最多的國家，累計超過 650 項；其次為中 國，累計超過 300 項。

基因治療憑借其技術優(yōu)勢，主要聚焦于醫(yī)療難點、熱點疾病領域。截至 2020 年 12 月，全球正在進行的基因治療臨床試驗中，超過一半系針對腫瘤開發(fā)；此外， 由于受到新型冠狀病毒的影響，2020 年新增大量針對感染性疾病的基因療法；其 他適應癥包括血液系統(tǒng)疾病、內分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系 統(tǒng)疾病等領域。截至 2020 年 12 月，國內在 CDE 注冊的基因治療臨床試驗中， 針對腫瘤約占 75%，針對感染性疾病和循環(huán)系統(tǒng)疾病各約占 13%和 11%。

全球細胞和基因療法商業(yè)化進程加快。截至 2020 年底，共有 18 種細胞和基 因療法獲得 FDA 批準，預計細胞和基因療法將在未來幾年取得重大進展。2020 年，46%的 CGT 產品在美國開發(fā)，20%在中國開發(fā)，截至 2021 年 8 月，全球共 上市 12 款基因治療藥物。2020 年，全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物 Zolgensma 與 Kymriah 的合計銷售額已達到 14 億美元。截至 2021 年 9 月，除 重組人 5 型腺病毒注射液之外，復星凱特的 CAR-T 產品——奕凱達?也于 2021 年 6 月 23 日獲批；藥明巨諾的 CAR-T 產品——倍諾達?已于 2021 年 9 月 3 日正 式獲批上市，這是中國第二款獲批的 CAR-T 產品，也是中國首款 1 類生物制品的 CAR-T 產品。

隨著基因治療臨床試驗的不斷開展和產品的陸續(xù)獲批，全球基因治療市場高 速發(fā)展。2020 年全球基因治療市場規(guī)模分別為 20.8 億美元，預計到 2025 年，全 球基因治療市場規(guī)模將達到近 305.4 億美元。得益于相關利好政策的支持，中國 基因治療市場規(guī)模有望大幅度增加。2020 年中國基因治療市場規(guī)模約 2380 萬人 民幣，均處于較低水平。預計未來，中國基因治療市場將得益于臨床試驗的不斷 開展和產品的不斷獲批，其規(guī)模有望于 2025 年達到 179 億人民幣。

CMO/CDMO 行業(yè)賦能細胞與基因治療快速發(fā)展。2016-2020 年，美國的細 胞和基因治療 CMO/CDMO 市場規(guī)模從 5 億美元增至 11 億美元，復合年增長率 為 23.8%。隨著 CGT 相關研究和臨床試驗的擴大，預計 2025 年全球細胞和基因 治療CMO/CDMO市場將超過100億美元，2020-2025年的復合年增長率為34.9%。 中國的細胞和基因治療 CMO/CDMO 市場將是增長最快的市場，預計 2020-2025 年的復合年增長率將達 51.1%。與美國市場類似，歐洲細胞和基因治療的 CMO/CDMO 市場從 2016 年的 3 億美元增長到 2020 年的 7 億美元，增長迅速， 復合年增長率為 20.6%，未來五年，歐洲市場規(guī)模將達到 26 億美元，2020-2025 年復合年增長率為 30.6%。

中國是細胞基因療法熱點注冊地區(qū)，未來細胞基因療法發(fā)展空間巨大。據(jù)《中 國細胞和基因療法市場分析》：中國擁有大量適合 CGT 治療的患者，而許多產品 主要針對發(fā)病率較低的癥狀，且賽道相對密集，以 CAR-T 為例，超過 69%的研究 針對淋巴瘤或白血病等血液類腫瘤，其中 54%以上以 CD19 為靶標，因此中國對 CGT 臨床試驗和后續(xù)多品種的商業(yè)化頗具吸引力。除了在 CGT 臨床研究總數(shù)方 面位居全球第二，中國在 CAR-T 等類別中已成為全球最大的臨床研究發(fā)起國家； 2017-2019 年，超過 80 項針對細胞治療的國際多中心臨床研究啟動，而中國成為 全球熱點注冊地區(qū)，這表明，更多跨國公司將中國作為推出其創(chuàng)新產品的首發(fā)市 場。CGT CDMO 公司通常擁有大型細胞或載體庫，其豐富的生產平臺和嚴格的質 檢措施可幫助藥企削減商業(yè)化生產成本和時間，因此，細胞基因療法在中國的巨 大發(fā)展?jié)摿Γ貙訃鴥?CGT CDMO 行業(yè)的高速發(fā)展。

5.1.2. 基因治療領域對 CRO/CDMO 外包服務依賴性高

與傳統(tǒng)療法相比，基因療法從基礎研究到商業(yè)化生產的轉化難度較高。原因 有兩點：一是基因療法與生物醫(yī)學基礎研究關系緊密，先導研究通常由高校、科 研院所和醫(yī)療機構推動，其技術孵化通常源于實驗室，而學術界缺乏產業(yè)化管理經(jīng)驗，從而制約了基因治療藥物的轉化。二是基因治療領域發(fā)展時間不長，除少 數(shù)大型制藥公司近年來布局基因治療業(yè)務外，大多數(shù)參與者均為初創(chuàng)公司。而在 基因治療領域，產品的研發(fā)和生產難度大、周期長、成本高，初創(chuàng)公司由于受到工 藝開發(fā)能力、GMP 生產經(jīng)驗、臨床申報相關法規(guī)等知識的限制，很難獨自承擔從 基礎研究到商業(yè)化生產的全部過程。

基因治療外包服務可有效幫助初創(chuàng)藥企解決產品研發(fā)和轉化問題?；蛑委?新藥研發(fā)總體分為基礎研究、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗和商業(yè)化生產階 段，基因治療 CRO 和 CDMO 可全周期覆蓋整個過程。首先，基因治療的生物學 基礎和治療機制技術具有較強的前沿性和探索性，研發(fā)早期的評價體系較新，行 業(yè)成熟經(jīng)驗遠少于傳統(tǒng)藥物。因此，具有豐富項目經(jīng)驗的 CRO 服務可有效降低藥 企的研發(fā)成本，加快研發(fā)進程。其次，基因治療由于復雜的技術機制、高門檻的工 藝開發(fā)和大規(guī)模生產、嚴苛的法規(guī)監(jiān)管要求、有限的產業(yè)化經(jīng)驗、差異化的適應 癥藥物用量，新藥企業(yè)若自建生產線，將面臨產能利用率低、設備靈活性不足等 問題，且工藝的轉移、驗證將帶來較高成本，而 CDMO 服務可有效幫助藥企降低 商業(yè)化開發(fā)的風險。

基因治療領域 GMP 產能的限制將會進一步提高 CDMO 服務的剛需。77%的基因治療藥企選擇 與 CDMO 公司合作，其中 20%將生產過程完全外包，僅有 23%的企業(yè)選擇獨立 承擔全過程。藥企選擇 CDMO 服務的原因主要包括自身 GMP 產能不夠、資金投 入過大、人才團隊匱乏、產能排期有限以及由臨床結果不確定性帶來的產能建設 風險等，其中超過一半的企業(yè)選擇 CDMO 服務的首要原因是自身有限的 GMP 產 能。顯然，隨著基因治療市場的持續(xù)擴張，GMP 產能的缺口會進一步加大，CDMO 服務的需求將會愈加強烈。

基因細胞治療作為新興行業(yè)，工藝技術壁壘更高，初創(chuàng)公司數(shù)量眾多，對 CDMO 產業(yè)化服務依賴性較強。基因治療行業(yè)初創(chuàng)公司數(shù)量眾多：基因治療領域 發(fā)展時間不長，除少數(shù)大型制藥公司近年來布局基因治療業(yè)務外，大多數(shù)參與者 均為初創(chuàng)公司。根據(jù)沙利文分析，截至 2020 年 12 月 31 日，全球約 500 家基因 治療公司中，79.1%的基因治療公司為初創(chuàng)公司。截至 2021 年 7 月 20 日，在中 國 CDE 有基因治療產品臨床試驗公示的 48 家基因治療公司中，75%為初創(chuàng)公司。 基因治療產品研發(fā)和生產難度大、周期長、成本高，藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前階段的研 發(fā)投入約為 9-11 億美元，臨床階段的研發(fā)投入約為 8-12 億美元?；蚣毎委?初創(chuàng)新藥企業(yè)在藥物開發(fā)、臨床申報至商業(yè)化生產過程中，由于受到工藝開發(fā)能 力、GMP 生產經(jīng)驗、臨床申報相關法規(guī)知識的限制，更多依賴專業(yè)的研發(fā)和生產 外包服務，據(jù) J.P.Morgan 統(tǒng)計，基因治療外包滲透率超過 65%，遠超傳統(tǒng)生物制 劑的 35%。

5.1.3. 藥明生基：具有革命性的全球化細胞與基因治療 CTDMO 模式

細胞基因治療產品 CDMO/CMO 服務正處于發(fā)展初期，市場需求持續(xù)上升。 細胞和基因治療是新一代高端療法，相對于傳統(tǒng)藥品，細胞和基因治療產品的研 發(fā)、生產、以及申報流程都更加復雜，且研發(fā)投入更高（包括生產、運輸、儲存、 臨床試驗的特殊需求）。細胞和基因療法產品 CDMO/CMO 可以為客戶提供從產 品研發(fā)到 GMP 生產，再到產品申報及法規(guī)咨詢等一系列服務，加快項目進度、降 低研發(fā)成本。

基因治 CRO 主要包括藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究階段、臨床研究階段的相關 研究服務。1）藥物發(fā)現(xiàn)階段主要包括目的基因篩選和確認等；2）臨床前研究階 段主要包括動物模型或替代性模型構建、藥理藥效學研究等；3）臨床研究階段主 要包括 I-III 期臨床試驗等。此外，載體選擇、構建與驗證服務橫跨藥物發(fā)現(xiàn)階段 與臨床前研究階段。

藥明生基是藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的 CTDMO 企業(yè)，其業(yè)務包 括藥物發(fā)現(xiàn)和藥物測試、研發(fā)與制造。藥物發(fā)現(xiàn)階段涵蓋臨床前藥物發(fā)現(xiàn)以及生 物制藥的臨床前研究階段，藥物測試部分包括 IND 申報，各臨床階段以及 BLA/商 業(yè)化階段。據(jù)公司 2021 年業(yè)績預告，截至 2021 年 12 月 31 日，公司 ATU 業(yè)務 共有 11 個Ⅲ期臨床項目、8 個Ⅱ期項目及 53 個臨床前和臨床Ⅰ期項目。ATU 業(yè) 務目前收入規(guī)模相對較小，發(fā)展?jié)摿薮螅?021 年公司 ATU 業(yè)務收入分別為 10.3 億元，分別占公司總收入的 4.5%。

公司主要針對三大業(yè)務領域提供服務：1）質粒載體生產：從質粒菌種構建、 克隆篩選、菌種建庫、工藝開發(fā)、非臨床研究級別質粒生產到臨床用 GMP 級別質 粒生產的全方位、一體化定制服務；2）細胞與基因治療病毒載體研發(fā)及產業(yè)化： 提供從病毒載體構建、細胞庫建立、工藝開發(fā)、規(guī)模放大、GMP 生產到方法開發(fā)、 質量檢測放行等全方位、高度靈活定制化的一站式 CRTDMO 服務。3）細胞治療 產品：業(yè)務范圍包括 CAR-T，TCR-T，NK，DC 等免疫細胞治療產品工藝開發(fā)及 放大、分析方法開發(fā)與質量研究、臨床樣品生產與放行、商業(yè)化生產等。

5.1.4. C“T”DMO：細胞與基因治療的測試服務

產品公司和傳統(tǒng)的CDMO企業(yè)不具備CGT產品的內部分析開發(fā)和測試能力， 而藥明生基具有內部集成測試，可以在美國、中國和歐盟地區(qū)應對所有這些挑戰(zhàn)。 CGT 的測試服務主要初始原料測試，研發(fā)分析與產品分析。初始原料測試包括細 胞庫測試、病毒載體釋放測試、動物/人源原材料安全性測試、患者細胞異質性測 試、復雜原材料測試；研發(fā)分析與產品分析包括復雜的細胞和分子分析（如效價分析）、針對特定產品的分析、專業(yè)技術能力分析、管理患者異質性的經(jīng)驗分析。

藥明生基作為一類 GCT 服務平臺，可為研發(fā)及生產階段的 CGT 項目賦能。 藥明生基在細胞和病毒學檢測方面有 30 年的測試經(jīng)驗，擁有強大的分析開發(fā)能 力，包攬生物安全實驗，病毒學實驗、微生物學實驗、分子生物學實驗，病毒清除 實驗以及藥物商業(yè)化等各個階段。藥明生基服務客戶的一次成功率為 90%，準時 交付率為 90%。

5.1.5. CT“D”MO：收購世界級平臺 OXGENE

2021 年 3 月，藥明生基收購了 OXGENE，形成了豐富的世界級 CTDMO 平 臺：1）質粒 DNA 生產平臺：擁有臨床及商業(yè)化 GMP 生產等級；可利用專利技 術提供常備及定制化質粒；產品純度、均勻性高、低內毒素，符合 IND 及 BLA 申 報標準要求；生產過程不含抗生素(有利于監(jiān)管，特別是在中國)；可在 5 天內提供 1-10 克的高產量和高質量質粒；2）XAAVTM 懸浮瞬態(tài)轉染平臺：使用 OXGENE 高質量現(xiàn)成質粒，提供 2x1010 -2x1011 GC/mL 的高產量 AAV，30 天內提供 200- 400L/批的高質量產品，客戶滿意度良好，可助力縮短產品研發(fā)周期；3）XLentiTM 貼壁懸浮瞬時轉染平臺：使用 OXGENE 高效現(xiàn)成質粒，可提供 1x107 TU/mL 的 高產量慢病毒和 100-200L/批的高質量批次，在 20天內可提供 200L 的懸浮批次， 客戶滿意度良好；4）封閉式 CAR-T 平臺：包括現(xiàn)有的設備、文件、原材料、測 試目錄和規(guī)格可實現(xiàn)快速技術轉移到制造；可增加產量，降低生產銷售成本；擁 有>400 批次同源/異源的 CAR-T 項目經(jīng)驗；5）腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）平臺： 覆蓋多種腫瘤類別（黑色素瘤、宮頸癌、肺癌等）；擁有>300TIL 批次的項目經(jīng)驗。

公司 TESSA? AAV 技術革新了 AAV 制造業(yè)，顯著提高了 AAV 顆粒產量和 質量，將腺病毒污染降低 99.9999999%，且該技術不再需要使用質粒，從而顯著降 低了 COG，并且顯著提高了可擴展性（>2000L）和過程穩(wěn)定性，從而進一步降低 COG。

5.1.6. CTD“M”O(jiān)：覆蓋病毒載體、質粒及細胞治療產品

質粒生產：公司擁有獨立的質粒開發(fā)實驗室、質粒菌種 GMP 建庫生產線和 GMP 質粒生產線，生產規(guī)模靈活可變，發(fā)酵罐規(guī)模 5L～200L，提供從 mg 級至 10g 級的質粒生產服務，可滿足不同的客戶需求，為客戶提供 GMP 級別病毒載體 輔助包裝質粒的商品化產品，加速質粒產品臨床供應，助力客戶臨床研究順利開 展。

病毒載體生產方面，公司擁有三大生產平臺：1）病毒載體生產用細胞平臺： 所有細胞株均建立三級 GMP 細胞庫系統(tǒng)，按照藥典要求檢定放行，可為客戶提 供符合 GMP 要求的高質量細胞建庫服務；2）慢病毒和腺相關病毒載體貼壁工藝 生產技術平臺：采用細胞工廠，生產規(guī)模 28L-65L。并且全封閉、一次性病毒載體 貼壁生產工藝，最大程度降低污染及交叉污染；3）慢病毒和腺相關病毒載體懸浮 工藝生產技術平臺：采用一次性生物反應器，生產規(guī)模 50～200L，全封閉、一次 性病毒載體懸浮工藝最大程度降低污染和交叉污染。并且基于 QbD 理念以及美 國、歐盟和中國 cGMP 要求，藥明生基設計并建有４條獨立的病毒載體 GMP 生 產線（2100m2）。

細胞治療產品生產方面：公司免疫細胞制造平臺為客戶提供 CAR-T，TCR-T， CAR-NK 及 DC 等多類型免疫細胞治療產品研發(fā)及產業(yè)化生產等服務。細胞治療 CTDMO 平臺擁有符合法規(guī)監(jiān)管要求的人類遺傳物質管理體系，可為全球客戶提 供滿足 cGMP 生產要求的細胞治療產品，加速細胞治療產品審批及上市。

5.1.7. 產能逐年提升，持續(xù)建設一體化平臺

藥明生基目前擁有三個研發(fā)及生產基地：1）上海工藝研發(fā)基地：總面積約 600m2，業(yè)務范圍包括商務拓展和工藝開發(fā)；2）無錫基因載體和細胞產品研發(fā)生 產基地：總面積 13000 多 m2，主要提供包括質粒 DNA、非復制型病毒載體（慢 病毒、AAV 等）產品和細胞療法產品的工藝開發(fā)和 GMP 生產服務；3）上海臨港 全球研發(fā)中心及商業(yè)化生產基地：總面積逾 21000m2，面向全球客戶提供涵蓋病 毒類基因治療產品和細胞治療產品的工藝開發(fā)、建庫等研發(fā)型服務，同時對于進 入臨床后期和獲批商業(yè)化生產的客戶提供商業(yè)化 CTDMO 生產服務。

持續(xù)擴建產能+一體化平臺建設，確定領先地位。2020 年公司全面完成中美 兩地腺相關病毒（AAV）懸浮和貼壁雙工藝平臺和 CAR-T 細胞治療一體化封閉式 生產平臺建設以支持全球客戶； 2021 年，美國費城基地擴建的 13000 平方米基 地正式投入運營，使公司高端細胞及基因療法檢測產能提升 3 倍，具有全面的檢 測能力，覆蓋檢測開發(fā)、生物安全檢測、病毒清除和商業(yè)批放行檢測，能支持 1700+ 客戶提交生物安全性測試。

5.1.8. ATU 業(yè)務競爭格局

2020 年全球細胞和基因治療 CMO/CDMO 市場的競爭格局。細胞和基因治 療隨著研發(fā)項目的不斷增加，成為了 CMO/CDMO 市場中的一個新興細分市場， Catalent 是全球最大的 CGT CMO/CDMO 市場參與者，2020 年收入為 7.2 億美 元，占據(jù) 32.0%的市場份額，Lonza 和 Thermo Fishe 分別占據(jù)了 23%以及 13.3% 的市場份額，藥明生基的收入排名第四，市場份額為 6.7%。

5.2. DDSU：漏斗模型的流量入口，聚焦長線發(fā)展

DDSU 業(yè)務聚焦長線發(fā)展，里程碑+銷售分成未來將貢獻亮眼業(yè)績。DDSU 是 公司打造的國內領先一體化新藥研發(fā)服務平臺，覆蓋全面的臨床前研究開發(fā)服務， 為公司下游業(yè)務部門提供流量入口，致力于以一流的服務水平成功助力國內新藥 研發(fā)進程：每年助力 30 個 IND 申報，其中 45%為中國首家申報，70%為中國頭 三家申報，且公司賦能的管線產品成功率為 1/3，截至 2021H1 已有 14 個項目進 入 II/III 期臨床研究。里程碑+銷售分成，長期發(fā)展的不竭動力：公司長期的目標為 每年助力 30 個 IND 項目申報，以 1/3 的成功率，以及成功上市后 5%的銷售提 成，以此估計，未來每年會為公司帶來相當于 0.5 個新藥所帶來的收益。

5.2.1. 公司長期發(fā)展的流量入口：國內新藥研發(fā)服務部（DDSU）一體化平臺

國內小分子藥物研發(fā)熱情依舊火熱，公司持續(xù)賦能客戶 IND 申報。從歷年 CDE 評審化學藥物的 IND 及 NDA 情況來看： 2019/2020 年 CDE 評審通過的化 學藥 IND 數(shù)目分別為 599/907 個，同比增加 8.1%/51.4%，一類化學新藥獲批臨 床的數(shù)目分別為 93/157 個，排名前五的企業(yè)獲批產品總數(shù)量分別為 18/19 個，中 小藥企研發(fā)需求增加顯著。2020 年公司 DDSU 業(yè)務助力臨床試驗許可數(shù)分別為 30 個，在公司助力申報的 IND 項目中 45%為國內首家申報，70%為國內頭三家 申報，其中腫瘤領域的 IND 申報占 50%，傳染病領域占 15%，非酒精性脂肪性肝 炎占 7%，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物占 7%。

藥明康德是最全面和最具研發(fā)實力的小分子化學藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及開發(fā)一體 化服務平臺之一，目前已是中國規(guī)模最大，全球排名前列的小分子醫(yī)藥研發(fā)服務 企業(yè)。在此基礎上，公司進一步優(yōu)化資源配置，打造富有競爭力的一體化靶標到 命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺，充分賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，并成為公司下游業(yè)務 部門重要的“流量入口”，持續(xù)驅動公司中長期業(yè)務發(fā)展。公司 DDSU 業(yè)務收入 規(guī)模相對較小，長期潛力巨大。2021 年公司 DDSU 業(yè)務收入分別為 12.5 億元， 同比增加 12.6%，占總收入的 5.5%。

國內新藥研發(fā)服務部（DDSU）成功打造國內領先、國際的一體化新藥研發(fā)服 務平臺，包括靶標驗證、藥物設計、藥物學、藥效學、藥代動力學、毒理學、CMC 等臨床前研究開發(fā)服務子平臺。DDSU 對各子平臺的有機整合，采用全新的合作 模式，致力于推動中國本土新藥研發(fā)過程，提高研發(fā)成本，降低研發(fā)成本。

DDSU 助力的管線產品成功率為 1/3，助力 14 個項目進入 II/III 期臨床研究。 截至 2021 年 6 月 30 日，DDSU 在 2015-2016 年申報的第一批 18 個項目里，共 6 個項目完成 II 期臨床試驗，成功率為 1/3，預計這些產品可以在 2022-2024 年 提交 NDA；已有 127 個項目在公司賦能下已完成臨床前開發(fā)并遞交 IND 申報， 其中 99 個項目已獲得臨床批件/默許，14 個項目進入 II/III 期臨床研究；70%以上 項目在中國實現(xiàn)前三名 IND 申報，在研發(fā)速度上具有強大優(yōu)勢；2016-2020 年 DDSU 合作藥企完成 IND 申報數(shù)約占全國總 IND 申報數(shù)的 20%。

里程碑+銷售分成，長期發(fā)展的不竭動力： DDSU 業(yè)務目前收入占比雖然較 小，但該業(yè)務里程碑+銷售分成使的收入結構，將是公司未來業(yè)績的重要動力，根 據(jù)公司假設，未來達成每年助力 30 個 IND 項目申報的目標，以 1/3 的成功率，以 及成功上市后 5%的銷售提成，以此估計，未來每年會為公司帶來相當于 0.5 個新 藥所帶來的收益。

6. 盈利預測與投資分析

6.1. 盈利預測

核心假設：

化學板塊：2020/2021 年收入分別為 95.9/140.9 億元。公司化學板塊訂單充 足，增長態(tài)勢明確，我們預計化學業(yè)務在 2022 年將以 94%的增速增長至 273.3 億元，2023 年預計收入315.2 億元，同比增長 15%。

測試板塊：2020/2021 年收入分別為 32.8/45.3 億元。公司測試業(yè)務水平一 流、協(xié)同性強，有望持續(xù)穩(wěn)定增長，我們預計 2022/2023 年測試板塊收入分別為 59.4/77.6 億元，同比增加31%/31%。

生物學板塊：2020/2021 年收入分別為 15.3/19.9 億元。公司生物學業(yè)務水平 一流、協(xié)同性強，有望持續(xù)穩(wěn)定增長，我們預計 2022/2023 年生物學板塊收入分 別為 25.8/33.5 億元，同比增加 30%/30%。

ATU 板塊：2020/2021 年收入分別為 10.6/10.3 億元?？紤]到細胞和基因治 療產品 CDMO/CMO 服務正處于發(fā)展初期，市場需求持續(xù)上升，我們預計 2022/2023 年 ATU 板塊收入分別為 12.8/16.9 億元，同比增加 25%/32%。

DDSU 板塊：2020/2021 年收入分別為 10.6/12.5 億元。2022 年公司 DDSU 板塊將迭代升級以滿足客戶對國內新藥研發(fā)服務更高的要求。在業(yè)務迭代調整下， 預計 22 年收入有所下滑，23 年恢復增長。

6.2. 投資分析

我們預計 2022-2023 年公司營收分別為 382/456 億元、歸母凈利潤為 86.4/103.2 億元。公司作為醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭，憑借跟隨分子及長尾戰(zhàn)略，公司 業(yè)績屢創(chuàng)新高，客戶粘性極強，同時公司布局了聚焦長期發(fā)展的 ATU 與 DDSU 業(yè) 務部，預計未來將貢獻突出業(yè)績。

（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息，請參閱報告原文。）

精選報告來源：【未來智庫】。未來智庫 - 官方網(wǎng)站